Nyní certifikováno EU IVDR.

Gratulační oznámení

S hrdostí oznamujeme: BioTeke Saliva Test Kit je nyní oficiálně certifikován EU IVDR pro samotestování (CE 3018). Po přísném klinickém hodnocení, testování zkřížené reaktivity a důkladném posouzení shody podle nařízení (EU) 2017/746 získala naše souprava pro těhotenský test slin EU certifikát samotestování IVDR — vydaný Notifikovaným orgánem CE 3018. Jedná se o více než jen regulační milník. Je to potvrzení toho, že trh těhotenských testů prochází skutečnou změnou formátu – a BioTeke je připravena na tento okamžik reagovat.

─────────────────────────────────

PROČ JE TO PRO PARTNERY B2B DŮLEŽITÉ

─────────────────────────────────

✅ Úplná shoda IVDR – uvedení na trh EU s naprostou důvěrou

✅ Balíček dokumentace v ceně: Prohlášení o shodě, registrace EUDAMED UDI, vícejazyčný návod k použití

✅ Okamžitá dostupnost: OTC formáty samotestování

✅ Distribuční práva jsou pro partnery stále otevřena

✅ Klinický výkon: Vynikající výkon pro detekci hCG ve slinách

─────────────────────────────────

V ČEM SE BIOTEKE TĚHOTENSKÝ TEST SLINY LIŠÍ

─────────────────────────────────

Těhotenský test BioTeke Saliva Test Kit detekuje hCG přímo ze vzorku slin. Není nutná moč. Není potřeba koupelna. Má skutečně realizovanou detekci kdykoli a kdekoli. Výsledky za 5-10 minut.

Hygienický. Důstojný. Klinicky přesné.

Věříme, že každá žena si zaslouží testovací zkušenost, která respektuje její soukromí a důstojnost – a věříme, že distributoři, dovozci a lékárenské řetězce si zaslouží produkt, který na poličce vynikne a vytvoří skutečnou spotřebitelskou poptávku.

─────────────────────────────────

PŘIDEJTE SE K NÁM JAKO STRATEGICKÝ PARTNER

─────────────────────────────────

Pokud jste dovozcem IVD, farmaceutickým velkoobchodem, lékárenským řetězcem nebo klinickým distributorem – rádi bychom s vámi mluvili.

▲ Pošlete nám zprávu nebo si vyžádejte sadu vzorků: Kontaktujte tým BioTeke

▲ Úplná regulační dokumentace je k dispozici na vyžádání: www.bioteke.cn