Bioteke podporuje, kdo je 'IVD Quality Week ' s CE-IVDR Certified 5-in-1 Respiratory Antigen Self-test sada

Bioteke spojuje globální úsilí o podporu kvality a bezpečnosti IVD

WUXI, Čína-27. června 2025 -V reakci na třetí ročník „ Týden kvality pro in vitro diagnostiky “ (IVD Týden) , Bioteke Corporation je hrdá na to, že je hrdá na to, že se zaznamenává svůj průběžný závazek k mezinárodnímu diagnostickému standardu kvality, a to, nyní plně certifikované pod eu-test-test, ivdr, ivdr, ivdr, ivdr, ivdrn, ivdr, ivdr, které se vyskytují v rámci eu-testinního testovaného respiračního respiračního respiračního antigenního respiračního respiračního respiračního multitogenního testogenního respiračního antigenního respiračního antigenního respiračního antigenního respiračního antigenního respiračního respiračního multitogenu..

Kdo zdůrazňuje kvalitu životního cyklu v diagnostice

Od 3. do 5. do 5., 2025, který hostil týden kvality IVD s jasným zaměřením na zlepšení diagnostické kvality během celého životního cyklu produktu , včetně robustního designu produktu, klinické validace a výkonu po trhu. To je v souladu s globálním tlakem na bezpečnější, rychlejší a přístupnější testovací nástroje - zejména v oblasti infekčních respiračních onemocnění.

Bioteke Inovace certifikované CE3018

Bioteke 5-in-1 samopotestování je vyvíjeno s ohledem na nejvyšší kvalitu a bezpečnost uživatelů, plně splňovat přísné požadavky EU IVDR (in vitro diagnostická regulace) . Test detekuje 5 běžné respirační patogeny , včetně:

• SARS-CoV-2 (Covid-19)

• Chřipka a

• Chřipka b

• Respirační syncytický virus (RSV)

• Adenovirus

Klíčové funkce produktu:

• CE3018 IVDR SUM-test certifikováno

• Výsledky za pouhých 15 minut

• 3 jednoduché kapky pro testování

• Navrženo pro bezpečné domácí použití bez odborné pomoci

• Vynikající výkon, vysoká specificita, citlivost a přesnost

  
  

Posílení globálního přístupu veřejného zdraví

Se zvýšenou poptávkou po spolehlivém domácím testování -zejména v post-pandemickém světě-Bioteke souprava zajišťuje, že jak spotřebitelé, tak zdravotnické systémy mohou těžit z rychlé a dostupné diagnostiky. Certifikace IVDR s vlastním testem nejen zajišťuje klinickou spolehlivost , ale také umožňuje rychlejší přístup na trh v EU a uznávané mezinárodní trhy , což odpovídá globální strategii diagnostického přístupu k tomu, kdo je globální diagnostický přístup.

Důvěryhodný distributory a poskytovateli zdraví

Bioteke se spojil s lékařskými distributory, dovozci a diagnostickými řetězci po celém světě s cílem poskytovat vysoce kvalitní rychlé testovací řešení. Selftifikace IVDR odráží náš závazek k transparentní , kvalitě klinické validace a bezpečnost pacientů v harmonii s cíli WHO pro bezpečnější globální diagnostiku.

Máte zájem o distribuci Bioteke CE-IVDR Certified 5-in-1 Respirační autotest soupravy?
Kontaktujte Bioteke tým nebo požádejte o nabídku.