Předefinování časné detekce těhotenství: Patentovaná sada těhotenských testů ze slin společnosti Bioteke

Ve světě in vitro diagnostiky (IVD) se inovace často měří podle toho, jak moc zjednodušují uživatelskou zkušenost, aniž by byla obětována přesnost. Po desetiletí bylo testování na základě moči nesporným standardem pro detekci těhotenství doma. však Společnost Bioteke Corporation tento 70 let starý status quo zpochybňuje svou průlomovou sadou pro těhotenský test ze slin..

Jak se přesouváme do roku 2026, patentovaná technologie společnosti Bioteke není jen 'novým produktem' – je to strategický klíč pro distributory a poskytovatele zdravotní péče, kteří chtějí vést trh IVD.

Věda o slinách: Jak to funguje

Je běžnou mylnou představou, že HCG (Human Chorionic Gonadotropin) je přítomen pouze v moči nebo krvi. Ve skutečnosti je HCG glykoprotein, který vstupuje do krevního oběhu a prostupuje různými tělesnými tekutinami, včetně slin.

Souprava Bioteke využívá vysoce citlivý chromatografický imunotest . Tato sendvičová metoda s dvojitou protilátkou umožňuje kvalitativní detekci hladin HCG již od 5 mIU/ml.

Klinická dokonalost na první pohled

Bioteke úspěšně dokončila přísné klinické studie, které prokázaly, že detekce založená na slinách může odpovídat spolehlivosti tradičních metod.

Proč Sliny? 3 pilíře narušení trhu

1. Faktor 'Kdykoli a kdekoli'.

Tradiční testy moči vyžadují pro maximální přesnost vlastní koupelnu a často vzorek 'prvního rána'. Slinný test Bioteke tyto bariéry odstraňuje. Ať už v práci, na cestách nebo v sociálním prostředí, uživatelé mohou testovat diskrétně, aniž by potřebovali toaletu.

2. Špičková hygiena a pohodlí

Odstraněním potřeby kelímků na sběr moči nebo manévrů 'střední proud' nabízí Bioteke čistší a důstojnější zážitek. Tento neinvazivní přístup je zvláště přitažlivý pro moderní spotřebitele, kteří dbají na své zdraví a upřednostňují wellness a pohodlí.

3. Schopnost včasné detekce

S citlivostí 5 mIU/ml dokáže náš test odhalit těhotenství již 7–10 dní po početí a poskytuje odpovědi i o 3 dny dříve po vynechání menstruace.

Navigace na trhu EU: Cesta k certifikaci autotestu IVDR

Pro B2B partnery z EU je soulad s předpisy konečným signálem důvěry. Zatímco produkt již nese značku CE a certifikaci ISO 13485 , Bioteke je v současné době v pokročilé fázi podávání žádostí o certifikaci autotestu EU IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746)..

Co to znamená pro distributory?

• Zajištění budoucnosti: IVDR je nejpřísnější diagnostický standard na světě. Předstih této křivky zajišťuje, že produkty Bioteke zůstanou na pultech dlouho poté, co budou starší produkty 'IVDD' vyřazeny.

• Rozšíření maloobchodu: Jakmile bude certifikace autotestu dokončena, otevře se dveře do všech hlavních lékárenských řetězců a maloobchodních prodejen v celé EU.

Partnerství s Bioteke: Strategická B2B příležitost

Jako otevřený, inovativní dodavatel ve výrobě IVD nabízí Bioteke více než jen produkt; nabízíme partnerství. Nabízíme:

• Služby OEM/ODM: Balení a branding na míru pro váš konkrétní trh.

• Regulační podpora: Pomoc s místními registracemi a požadavky na klinická data.

• Stabilita dodavatelského řetězce: Velkoobjemová výrobní kapacita z našich zařízení s certifikací ISO.

Závěr

Posun k neinvazivní diagnostice je nevyhnutelný. Těhotenský test ze slin od společnosti Bioteke je v čele této revoluce a kombinuje patentovanou inovaci s přesností klinické úrovně.

Jste připraveni uvést na svůj trh novou generaci těhotenských testů?

Kontaktujte Bioteke ještě dnes pro velkoobchodní dotazy a klinické zprávy.