Omezení testu

1. Výsledky testu této soupravy jsou pouze pro odkaz na lékaře a neměly by být používány jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu. Klinická léčba pacientů by měla být zvážena v souvislosti s jejich příznaky/příznaky, anamnézou, jiných laboratorních testech a reakcí na léčbu.

2. sběr vzorků a zpracování vzorků mají větší dopad na detekci patogenů a negativní výsledek testu nevylučuje možnost virové infekce.

3. Vzhledem k metodickým omezením testu na bázi antigenu je analytická citlivost imunochromatografické metody obecně nižší než u testu na bázi nukleových kyselin. Poskytovatel testů by proto měl věnovat více pozornosti negativním výsledkům a učinit komplexní úsudek založený na jiných výsledcích testu. Navrhuje se, že negativní výsledky u podezřelých pacientů by měly být kontrolovány testem nukleové kyseliny nebo identifikací kultury virové kultury.

4. Pokud je výsledek zkušební sady pozitivní, doporučuje se kombinovat výsledky jiných metod (jako je zobrazování PCR a CT) pro další potvrzení a konzultovat s místními institucemi pro prevenci veřejného zdraví.

5. Analýza pravděpodobnosti falešně negativních výsledků.

(i) Nesprávný sběr vzorků, transport a zpracování a nízké virové titry ve vzorku mohou vést k falešným negativním výsledkům.

(ii) Optimální typ vzorku a optimální doba odběru vzorků po infekci (špičkový virový titr) nebyly validovány, proto se může více vzorků na více místech u stejného pacienta vyhnout falešným negativům.