Bioteke CE certifikované respirační multipatogen Antigen Rapid Testovací soupravy

A. Zamýšlené použití:

     Pokud jde o Covid 19, chřipka A, chřipka B, respirační syncytický virus (RSV) ， adenovirus (Adv) a mycoplasma pneumoniae (MP) testování, výsledky z Bioteke SARS-Cov-2 /Flu A /Flu B /RSV /ADV /MP Antigen Testování umožňují faktuální důvěru. testování, snižování zbytečného užívání antibiotik a vedení vhodné antivirové terapie.

B. Výhody:

• Návrh patentu - obousměrná chromatografie, pouze jediný vzorek.

• Kompaktní karta lépe přátelská k životnímu prostředí.

• Vícebarevné výsledky zobrazení ， snadno čitelné výsledky za 15 minut.

• Vysoká citlivost, specificita a přesnost, spolehlivé výsledky.

• Dlouhá trvanlivost se přizpůsobí sezónním výkyvům.

• Různé možnosti sběru a dopravy.

• Pohodlné skladování pokojové teploty.

C. Analýza výsledků

• SARS-CoV-2: Specifičnost: 100%  ; Citlivost 96,08%; Celková míra náhody: 99,47%

• Chřipka A: Specifičnost: 100%; Citlivost 98,4%; Celková míra náhody: 99,82%

• Chřipka B: Specifičnost: 100%  ; Citlivost 96,8%; Celková míra náhody: 99,65%

• RSV: Specifičnost: 100%  ; Citlivost 97,98%; Celková míra náhody: 99,82%

• Adenovirus: Specifičnost: 100% ； citlivost 95,83%; Celková míra náhody: 99,56%

• M.Pneumoniae: Specifičnost: 100%  ; Citlivost 97,98%; Celková míra náhody: 99,82%

D. Čtyři možnosti:

A. SARS-CoV-2/chřipka A/chřipka B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (6 výsledků nemocí)

TH je souprava může být detekována šest položek: SARS-CoV-2, virus chřipky A, virus chřipky B, respirační syncytiální virus, adenovirový antigen a mykoplasma pneumoniae.

b. Zkušební souprava více respiračních multipatogenů (5 výsledků nemocí)

Tuto soupravu lze detekovat pět položek: SARS-CoV-2 、 chřipka A virus 、 Virus chřipky B 、 respirační syncytiální virus a adenovirový antigen.

C. Zkušební souprava pro více respiračních multipatogenů (4 výsledky nemocí)

Tuto soupravu lze detekovat čtyři položky: SARS-CoV-2 、 chřipkový virus 、  virus chřipky B a respirační syncytiální virus.  

（A） Tyto testy antigenu jsou zahrnuty do 'kategorie A ' společného seznamu EU:

Prospektivní klinická polní studie

Studie v Polsku. Velikost vzorku: 103 pozitivní, 325 negativní .Senzitivita: 90,29%; Specifičnost: 99,04%

d. Zkušební souprava pro více respiračních multipatogenů (3 výsledky nemocí)

Tuto soupravu lze detekovat tři položky: SARS-CoV-2 、 chřipka A virus a chřipka B.

E. Související produkty

více respiračních patogenů detekce nukleových kyselin  

E. Kvalifikace produktu （do 22,2023））

Zkušební souprava pro více respiračních multipatogenů

Registrace Malajsie

CERTIFIKACE CE - CIBG Registrační dopis

CE CERTIFIKACE - CIBG Registrace

CERTIFIKACE CE - EC prohlášení o shodě

Exportní kvalifikovaní dodavatelé

Zdarma prodej certifikát-Malaysia

Bezplatný prodej certifikát-mexika

Certifikát-Indonésie zdarma

Certifikát bezplatného prodeje-Srí Lanka

Arabské emiráty s využitím bezplatného prodeje sjednocené

Certifikát ISO 13485

Certifikát ISO 9001

Certifikát ISO 45001

Certifikát ISO 14001

Certifikát IPMS