- Všechno
- Název produktu
- Klíčová slova
- Model produktu
- Souhrn produktu
- Popis výrobku
- Fulltextové vyhledávání
 |
| Formát: | |
|---|---|
| Množství: | |
ICA2506-14
BioTeke
14 definovaných analytů
Pevný panel obsahující fentanyl, buprenorfin a oxykodon. Porovnejte každý analyt a cut-off s požadavky vašich zákazníků.
Vizuální interpretace výsledku
Odečtěte kontrolní a testovací čáry přímo na kelímku. Je vyžadován časovač; postup nevyžaduje analyzátor.
Dokumentace pro hodnocení
Než začnete diskutovat o nákupu, přečtěte si pokyny k použití, podrobnosti o studii a informace o povolení 510(k).
Specifikace produktu
| Název produktu | BioTeke multidrogový testovací pohárek moči |
| Konfigurace | Pevný 14panelový testovací pohárek na moč |
| Vzorek | Lidská moč |
| Metoda | Kompetitivní laterální průtokový imunochromatografický test |
| Typ výsledku | Kvalitativní; předběžný |
| Použití | použití pouze na předpis; diagnostické použití in vitro |
| Obsah sady | 1 testovací kelímek a návod k použití; 1 test/sada |
| Doplňková výbava | Hodinky, hodiny nebo časovač; v případě potřeby čistou a suchou nádobu |
| Provozní teplota | 59–86 °F (15–30 °C) |
| Skladovací teplota | 35,6–86 °F (2–30 °C), zapečetěný sáček |
| Vypršení platnosti | Viz štítek na obalu |
| Po otevření | Spotřebujte do 1 hodiny; pouze na jedno použití |
Sběr a vizuální čtení
Tento přehled nenahrazuje návod k použití. Test proveďte při 15–30 °C (59–86 °F) a testujte ihned po odběru moči.
01 Připravit
Otevřete fóliový sáček a vyjměte šálek. Spotřebujte do jedné hodiny po otevření.
02 Sbírejte a zavřete
Přidejte moč nad rysku minimálního naplnění. Utáhněte víko, postavte kelímek na rovnou plochu, začněte měřit čas a sloupněte štítek s výsledkem.
03 Číst a interpretovat
Dodržujte dobu čtení v dodaném návodu k použití. Neinterpretujte výsledky po 10 minutách.
Sběr a vizuální čtení
Negativní
Objeví se čáry C i T. Negativní je i slabá testovací linka. Lék může být stále přítomen pod hranicí.
Předběžně pozitivní
Objeví se čára C a čára T chybí. K získání potvrzeného výsledku použijte specifičtější metodu.
Neplatný
C čára chybí, ať už se T čára objeví nebo ne. Opakujte s novým šálkem.
Projděte si důkazy za panelem
Návod k použití uvádí testování přesnosti a reprodukovatelnosti se třemi šaržemi po dobu 25 dnů, se dvěma cykly za den s koncentracemi kolem každé mezní hodnoty. Zahrnují také výsledky srovnání klinických vzorků s LC-MS/MS, hlášené analytem a operátorem.
Výsledky se liší podle analytu a koncentrace. Prohlédněte si úplné tabulky studií, informace o zkřížené reaktivitě a omezení namísto použití jediného procenta přesnosti na celý panel.
Dokumenty k produktu pro vaši recenzi
Návod k použití
Zamýšlené použití, limity, postup, interpretace výsledků, studie výkonu a omezení.
510(k) povolovací dopis
Název zařízení a reference povolení K261409 ze dne 10. září 2026.
Vyžádejte si dokumentaci k produktu
Obsahuje tento 14panelový kelímek fentanyl?
Ano. Tato konfigurace zahrnuje test fentanylu (FTY) s cut-off 1 ng/ml, jak je uvedeno v návodu k použití. Podívejte se na kompletní panelovou tabulku pro všech 14 analytů.
Potvrzuje pozitivní výsledek užívání drogy?
Ne. Test poskytuje předběžný výsledek. Pro potvrzení je vyžadována specifičtější metoda; Výhodná je GC/MS nebo LC/MS. Pozitivní výsledek neprokazuje intoxikaci ani koncentraci léku v moči.
Počítá se slabá testovací čára jako negativní?
Ano. Pokud je přítomna kontrolní linka, jakákoli viditelná růžová testovací linka je interpretována jako negativní. Vždy dodržujte přiložený návod k použití.
Jak skladovat neotevřené kelímky?
Uzavřené sáčky skladujte při teplotě 2–30 °C, mimo přímé sluneční světlo, vlhkost a teplo. Zkontrolujte štítek na obalu pro datum použitelnosti.
Mohou distributoři požadovat vzorky a ceny?
Ano. Odešlete distribuční dotaz s vašimi potřebami hodnocení. Poplatky za vzorky závisí na požadovaném množství a BioTeke s vámi prodiskutuje ceny a požadavky na objednávku.
