| 1 box: | |
|---|---|
| Stav dostupnosti: | |
PR2023-D
BioTeke

【Zamýšlené použití】
Tato sada se používá pro in vitro kvalitativní detekci DNA viru Monkeypox ve vzorcích výměn lézi, pustulárních povrchů nebo exsudátů u pacientů podezřelých z infekce Monkeypox a dalších pacientů, kteří musí být diagnostikováni nebo diferencovaně diagnostikováni infekcí viru opičího. Neměl by být používán jako jediný základ pro rozhodnutí o řízení pacientů.
【Princip detekce】
Tato sada je navržena se specifickými primery a sondy pro gen F3L viru Monkeypox a používá fluorescenční polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (qPCR) a fluorescenční technologii sondy Taqman® pro amplifikaci a detekování specifických genů viru Monkeypox. Rovněž monitoruje celý proces vzorkování, extrakce a detekce vzorku, který má být testován prostřednictvím lidských vnitřních standardů, aby se zabránilo falešným negativním výsledkům.
Souprava je plně předsilený lyofilizovaný systém, který obsahuje enzym amplifikace nukleových kyselin, enzym UDG, reakční pufr a specifické primery a sondy potřebné pro detekci viru Monkeypox. Po přidání rekonstitučního roztoku a extrahované nukleové kyseliny vzorku lze jej přímo testovat.
【 Výhody 】
S analyzátorem BTK-8 PCR, až 30 minut. k úplné detekci (lze přizpůsobit různým mezinárodně používaným analyzátorům PCR).
Minimální omezení detekce: 200 kopií/ml.
Obsahuje enzym UDG, účinně se vyhýbá falešně pozitivním výsledkům způsobeným amplifikací nukleové kyseliny.
Geny konzervované člověkem se používají jako monitorování interního standardu, aby se zabránilo falešně negativním výsledkům v celém procesu od vzorkování, extrakce nukleových kyselin po detekci a analýzu.
Operace je jednoduchá. Enzymy, primerové sondy a reakční pufry potřebné pro proces detekce byly v detekčním systému lyofilizovány a nejsou vyžadovány žádné manuální přípravy kapaliny a balení.
【Specifikace balíčku】
| Komponenty | Specifikace | Hlavní složky |
| Monkeypox Virus lyofilizovaný činidlo | 8 Trubky proužků*6 balíčků | Primery, sondy, mix dntp/dutp, mg²+, enzym Taq, enzym UDG |
| Pozitivní kontrola MPV | 400 ml*1 trubice | DNA pseudovirus obsahující cílový gen |
| Negativní kontrola MPV | 400 ml*1 trubice | Klonování plazmidu obsahující lidský vnitřní standardní gen |
| Rekonstituční řešení | 1ML*1 trubice | Stabilizátor |
Poznámka:
1. Komponenty různých šarží nelze smíchat.
2. Připravte si vlastní vzorkovací soupravu a extrakci nukleových kyselin nebo čisticí činidla. Doporučené extrakční činidlo je činidlo extrakce nukleových kyselin Wuxi Bioteke Biotechnology Co., Ltd. (článek č.: AU52111, registrace č.: Suxi Xiebei 20190105).
3. použijte stejnou dávku reagenčních souprav k provádění negativních kontrol a pozitivních kontrolních testů alespoň jednou denně, abyste zajistili, že prostředí je bez znečištění a činidla a nástroje jsou účinné.
4.. 'Monkeypox virus lymský činidlo ' musí být použit na stroji do 2 hodin po rekonstituci. 'Monkeypox Virus Freeze' ', který nebyl použit po otevření, může být utěsněn a uložen při -20 ± 5 ℃. Pokud úniky nebo delikty z mrazu sušeného prášku, nepoužívejte jej.
【Podmínky skladování a trvanlivost】
Testovací souprava může být přepravována při teplotě místnosti do 1 měsíce.
Testovací sada je platná po dobu 12 měsíců, když je uložena při -20 ± 5 ℃, a ne více než 6 měsíců, když je dočasně uložena při 2 ~ 8 ℃,
Ne více než 7krát opakované zmrazení a rozmrazení.
Teplota během přepravy nesmí překročit 37 ° C.
【 Kvalifikace produktu 】
Sada pro detekci kyseliny NOMKEYPOX (Fluorescenční PCR metoda) | |
| CERTIFIKACE CE - CIBG Registrační dopis | CE 证书 -CIBG 注册信 |
| CE CERTIFIKACE - CIBG Registrace | CE 证书 -CIBG 网站注册证明 |
| CERTIFIKACE CE - EC prohlášení o shodě | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| Odborný laboratorní seznam CNR-oortopoxvirus | 法国白名单 |
| Registrace MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Zdarma prodej certifikát-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Bezplatný prodej certifikát-mexika | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certifikát-Indonésie zdarma | 自由销售证明-印尼 |
| Certifikát bezplatného prodeje-Srí Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Arabské emiráty s využitím bezplatného prodeje sjednocené | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certifikát ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certifikát ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certifikát ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certifikát ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Certifikát IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
https://youtu.be/7w4cf58h5v8