Helicobacter pylori testovací sada rychlého antigenu

Helicobacter pylori rychlý antigen testovací soupravy

Zamýšlené použití

      Tento produkt je navržen pro in vitro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori (HP) v lidských fekálních vzorcích.

Použitelné scény

• Kliniky zdraví a primární péče komunity.

• Zdravotní kontrolní centrum.

• Lékárna a domácí testování.

• Screening onemocnění trávicího traktu.

• Předoperační vyšetření.

Poskytnuté materiály

Výhody produktu.

1. Neinvazivní : Ve srovnání s gastroskopií detekují antigenové testovací soupravy antigeny ve stolici nebo dechu bez invazivních postupů a jsou pro pacienty přijatelnější.

2. Pohodlné a rychlé : Zkušební soupravy se obvykle snadno provozují a snadno se používají. Můžete si vzít vzorky doma nebo je rychle vyzkoušet na klinikách, což zkracuje čekací dobu.

3. vyšší citlivost a specificita : moderní testovací soupravy antigenu mají vysokou citlivost a specificitu, což může přesně detekovat infekci Helicobacter pylori a snížit falešně pozitivní a falešně negativní výsledky. (Výsledky testu produktu viz příloha)

4. nízké náklady : Ve srovnání s gastroskopií a jinými metodami je testování antigenu relativně nízké, ekonomické a vhodné pro screening a monitorování rozsáhlého.

5. Aplikovatelná pro všechny druhy lidí : Metody detekce antigenu jsou vhodné pro děti, starší lidé a další lidi, kteří nejsou vhodné pro invazivní zkoušky.

6. Lze použít pro hodnocení účinnosti : Během léčby infekce Helicobacter pylori lze testování antigenu použít k vyhodnocení účinku léčby a monitorování recidivy.

7. Vysoká bezpečnost : Protože nezahrnuje invazivní operace, vyhýbá se rizikům, která mohou být způsobena gastroskopií, jako je krvácení a infekce.

Nutnost testování H. P

• Úzká souvislost mezi Helicobacter pylori a gastrointestinálními chorobami

1. Chronická gastritida

2. peptický vřed (žaludeční vřed a duodenální vřed)

3. rakovina žaludku

4. lymfom lymfomu spojené s žaludeční slizbou (maltou)

• Vysoký výskyt a skrytá povaha infekce Helicobacter pylori

1. Vysoká míra infekce

2. asymptomatické nosiče

• Vedení klinické léčby a hodnocení účinků léčby

1. Vedení klinické léčby

2. hodnocení po léčbě

• Snižte riziko komplikací a rakoviny

Proces testování

Požadavky na vzorky

1. Čerstvé vzorky fekálu.  

Mohou být použity vytvořené nebo neformované fekální vzorky různých typů a požadavky na sběr jsou stejné, pokud není požadavek na čas sběru. Vzorky by se měly shromažďovat bez míchání vody a moči, dezinfekčních látek a odpadních vod.  

2. Vzorovací úložiště

Vzorky stolice by měly být skladovány v čistých, suchých nádobách bez konzervačních látek a detergentů po dobu nejvýše 4 hodin při teplotě místnosti a ne více než 48 hodin při 2 ° C až 8 ° C. Před testováním je třeba přivést chlazené vzorky zpět na teplotu místnosti.

Interpretace výsledků.

【Pozitivní】 oba 'c ' a 't ' ukazují červené čáry. Čáry při 't ' mohou být tmavé nebo světlé barvy, obě naznačují pozitivní výsledky. 2/33/3  

【Negativní】 Červená čára představuje na 'C', žádná linka na 't'.  

【Neplatný】 Žádná červená čára v „C“, bez ohledu na to, zda linka představuje na „t“, je výsledek neplatný a měli byste znovu testovat novou zkušební kartou.

Opatření.  

1. Toto činidlo je určeno pouze pro diagnostické použití in vitro.  

2. Toto činidlo je určeno k detekci antigenu H. pylori pouze ve vzorcích lidských fekálů a poskytuje předběžný analytický výsledek.  

3. činidlo lze skladovat při teplotě místnosti, pozor na vlhkost. Činidla uložená při nízkých teplotách by měla být před použitím ekvilibrována na teplotu místnosti.  

4. Stupeň zbarvení zkušební linie nemusí nutně korelovat s titrem testovací látky ve vzorku. Klinické vzorky, laboratorní odpad, články s jedním použitím a další materiály kontaktované během testu by měly být považovány za potenciálně infekční.  

5. Toto je produkt s jedním použitím.

Porovnání různých metod detekce pro Helicobacter pylori.