Česky
Prozkoumejte distribuční příležitosti

ROZŠIŘTE SVÉ PORTFOLIO DÝCHACÍ DIAGNOSTIKY

  • Rostoucí tržní poptávka
    Rostoucí tržní poptávka
  • Diferenciace portfolia
    Diferenciace portfolia

PĚT PATOGENŮ, JEDEN TESTOVACÍ ROZTOK

jeden test, pět odpovědí - bioteke

1 panel, 5 odpovědí

BIOTEKE Testovací souprava respiračního antigenu 5 v 1 umožňuje současnou detekci pěti respiračních patogenů pomocí jednoho vzorku a jednoho testovacího zařízení.
SUBMIT

KLÍČOVÉ VÝHODY PRODUKTU

01
Multiplexní detekce
Detekujte pět respiračních patogenů v jednom testu.
02
Jednoduchý pracovní postup
Přední odběr výtěru z nosu se snadnou obsluhou. Jeden test, pět jasných odpovědí.
03
Rychlé výsledky
Výsledky dostupné do 15 minut.​​​​​​​
04
Flexibilní aplikace
Dostupné pro vícekanálovou distribuci a elektronický obchod.
05
Regulační podpora
Samotestování CE certifikováno podle EU 2017/746 (IVDR).
06
OEM k dispozici
Balení ve více než 10 jazycích EU a návod k použití k dispozici pro různé trhy.

PRACOVNÍ POSTUP TESTOVÁNÍ

  • Příprava
    Důkladně si umyjte ruce, vložte zkumavku na extrakci vzorku do držáku krabice sady a sejměte těsnění z hliníkové fólie.
  • Sbírejte vzorek
    Uchopením za rukojeť tampon vyjměte. Vložte tampon do nosní dírky a třete tamponem zevnitř 5 kroužků. Poté vložte tampon do zkumavky pro extrakci vzorku, zamíchejte a zkumavku 5krát stiskněte.
  • Proveďte test
    Našroubujte fialový uzávěr zkumavky na zkumavku a odšroubujte horní bílý uzávěr. Vyjměte testovací kartu a položte ji na rovný, suchý a čistý povrch. Vymačkejte 3 kapky do jamky pro vzorek na testovací kartě.
  • Přečtěte si výsledek
    Výsledky odečtěte do 15-20 minut podle návodu uživatele. Všechny použité testovací komponenty by měly být shromážděny do biologického bezpečnostního vaku.
  • Testování pracovního postupu
  • TYP TESTU
    Rychlý diagnostický test
  • TYP VZORKU
    Přední nosní výtěr
  • CÍL DETEKCE
    SARS-CoV-2, chřipka A, chřipka B, RSV, ADV
  • TESTOVACÍ ČAS
    15-20 minut
  • SKLADOVÁNÍ
    2~30 ℃
  • TRVANLIVOST
    24 měsíců
  • BALENÍ
    1T/2T/5T/20T/50T
  • REGULAČNÍ STAV
    IVDR / CE

NAVRŽENO PRO GLOBÁLNÍ TRHY ZDRAVOTNÍ PÉČE

Soulad produktu
  • CERTIFIKÁT ISO 13485
  • CERTIFIKÁT IVDR
  • CE DoC
  • CERTIFIKÁT ISO 13485
  • CERTIFIKÁT IVDR
  • CE DoC

APLIKACE A TRHY


Navrženo pro globální distribuci zdravotní péče
  • Maloobchodní lékárenské sítě
    • Národní lékárenské skupiny
    • Regionální lékárenské řetězce
    • Nezávislé lékárny
  • Distribuce zdravotnických prostředků
    • Dovozci
    • Národní/regionální distributoři
    • Diagnostické velkoobchody
  • OEM & Private Label
    • Majitelé značek
    • Maloobchodní značky
    • Zdravotnické společnosti
  • Globální trhy zdravotní péče
    • Kvalitní výroba
    • Dodržování předpisů
    • Stabilní zásobování
    • aplikace a trh

    PROZKOUMEJTE PARTNERSTVÍ S BIOTEKE


    Stačí vyplnit tento rychlý formulář
    váš důvěryhodný ivd partner - bioteke
    Vyžádejte si informace o produktu a diskutujte o spolupráci OEM
    Kontaktujte tým BioTeke
    Start Your Partnership Conversation

    CENTRUM ZDROJŮ

    FAQ

    • Může společnost BIOTEKE poskytnout balení OEM?
      Ano, BIOTEKE poskytuje služby přizpůsobení OEM.
       
      Dostupné balicí služby OEM:
      • Vlastní balení značky: Soukromé značení s logem zákazníka, rozložením, uměleckým dílem a značkou vnější krabice.
      • Vícejazyčné IFU: Návod k použití (IFU) přeložený a zformátovaný pro konkrétní regionální trh.
      • Flexibilní velikosti souprav: Možnosti konfigurace pro balení s jedním testem, vícetestové rodinné/klinické krabice nebo hromadné ekonomické balení.
      • Regulační a autorizační podpora: Poskytování dokumentace, technických souborů a certifikační pomoci (např. EU IVDR CE) na podporu registrace soukromých značek na trhu.
    • Je produkt kompatibilní s IVDR?

      Ano, testovací sada respiračního antigenu 5 v 1 společnosti BIOTEKE je navržena a vyrobena tak, aby vyhovovala evropským regulačním požadavkům podle norem EU 2017/746 (IVDR) a ISO 13485:2016.

    • Může BIOTEKE podporovat registraci?

      Ano. BIOTEKE může podporovat registrační aktivity, ale rozsah podpory závisí na cílové zemi a místních regulačních požadavcích.

      B2B distributorům/importérům může BIOTEKE obvykle poskytnout regulační dokumentaci a technickou podporu potřebnou pro přístup na trh, včetně:

      • Balíček regulačních dokumentů
      • Certifikační dokumentace CE/IVDR (Nařízení EU IVDR (EU) 2017/746)
      • Prohlášení o shodě
      • Dokumenty podpory technických souborů produktu
      • Návod k použití (IFU)
      • Specifikace produktu a informace označování
      • Dokumentace klinického výkonu
       
      • Podpora registrace
      • Pokyny pro místní registrační cesty
      • Technická podpora přípravy dokumentů
      • Komunikační podpora mezi distributorem/regulačním orgánem v případě potřeby
      • Další dokumenty požadované místními úřady (v závislosti na trhu)
    • Jaké metody spolupráce BIOTEKE podporuje?
      BIOTEKE podporuje několik modelů spolupráce v závislosti na obchodních cílech partnera, tržní strategii a regulačních požadavcích.
       
      1. Autorizované distribuční partnerství
      Pro distributory IVD, dovozce, lékárenské řetězce a dodavatele zdravotní péče.
      2. Private Label / OEM partnerství
      Pro společnosti, které chtějí uvést na trh vlastní značku těhotenských testů.
       
    • Co je MOQ?
      MOQ (minimální objednané množství) pro testovací sadu respiračního antigenu BIOTEKE 5 v 1 závisí na modelu spolupráce, formátu balení a na tom, zda se jedná o standardní produkty BIOTEKE nebo produkty přizpůsobené/soukromé značky.

    PROZKOUMEJTE PŘÍLEŽITOSTI PARTNERSKÉ DIAGNOSTIKY DÝCHACÍ DIAGNOSTIKY

    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    RYCHLÉ ODKAZY
    PRODUKTOVÉ CENTRUM
    Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1