- Všechno
- Název produktu
- Klíčová slova
- Model produktu
- Souhrn produktu
- Popis výrobku
- Fulltextové vyhledávání
 |
| Množství: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Virus viru dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit (imunochromatografický test)
【Zamýšlené použití】
Tato souprava používá imunochromatografickou technologii k kvalitativně detekci antigenu Dengue NS1 ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo plné krve. Vhodné pro časnou pomocnou diagnózu a screening infekce viru dengue.
【O viru dengue】
Virus dengue patří do podskupiny sérotypu rodu flavivirus v rodině Flaviviridae. Je přenášen hlavně vektorovým hmyzem, jako jsou Aedes aegypti a Aedes albopictus, což způsobuje horečku dengue a hemoragickou horečku dengue a hemoragickou horečku dengue s vysokou morbiditou a úmrtností. Syntéza kožených šoků.
Je široce distribuován v tropických a subtropických oblastech světa a každoročně způsobuje až 100 milionů infekcí. Typická infekce dengue je charakterizována náhlým nástupem horečky, těžkou bolestí hlavy, myalgií, bolestí kloubů a vyrážky.
Viry dengue jsou rozděleny na 1 až 4 sérotypy založené na antigenicitě proteinu virové obálky E. Antigenity různých typů virů se překrývají, ale nedochází k překrývání s jinými antigenními skupinami rodiny Flaviviridae. Antigenní determinanty proteinu virové obálky E mohou nejen vyvolat hostitele k vytvoření ochranných neutralizačních protilátek a hemaglutinací inhibující protilátky, ale mohou být také zapojeny do výskytu hemoragické horečky dengue (DHF) a syndromu DSS).
NS1 je jedním ze sedmi nestrukturálních proteinů viru dengue a je považován za související s replikací viru. NS1 existuje jako nezralá forma jako monomer, ale rychle se zpracovává v endoplazmatickém retikulu za vzniku stabilního dimeru. Malá množství NS1 zůstává spojena s intracelulárními organely, kde se předpokládá, že buňky jsou zapojeny do replikace viru. Bylo zjištěno, že zbytek NS1 je buď spojen s plazmatickou membránou nebo vylučován jako rozpustný hexamer. NS1 je kritická pro životaschopnost viru, ale její přesná biologická funkce není známa. Protilátky produkované proti NS1 během virové infekce mohou zkříženě reagovat s antigeny buněčného povrchu na epiteliálních buňkách a destičkách, které se podílejí na vývoji horečky dengue.
【Princip detekce】
Toto činidlo používá imunochromatografickou metodu k kvalitativní detekci antigenu NS1 dengue v lidském séru, plazmě nebo plné krvi pomocí sendvičové metody s dvojitou protilátkou.
Detekční oblast (T) dusičnanové membrány testovacího pásu dengue NS1 antigenu je potažena anti-dengue virem NS1 proteinem monoklonální protilátkou a oblast kontroly kvality (C) je potažena polyklonální protilátkou IgG.
Když je v produktu obsažen antigen dengue NS1 a koncentrace je vyšší než minimální detekční limit, anti-dengue virus NS1 protein monoklonální protilátka značená koloidním zlatem se kombinuje s antigenem viru dengue NS1 v séru, plazmou nebo z celé krve.
Pod působením chromatografie se reakční komplex pohybuje vpřed podél membrány dusičnanu tkané tkaniny a kombinuje se s předběžnou anti-dengue monoklonální protiradiační komplex v detekční oblasti (T) tkané tkané membrány membrány a nakonec tvoří komplex. Červená reakční linie viditelná pouhým okem, výsledek je v tuto chvíli pozitivní; Naopak, když vzorek neobsahuje antigen horečky NS1 dengue nebo koncentrace je nižší než minimální detekční limit, neobjeví se v detekční oblasti (T) žádná červená reakční linie a výsledek je negativní.
Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje antigen NS1, bude v oblasti kontroly kvality (C) vytvořena červená reakční linie.
【Funkce produktu】
1.. Šířka membrány sady není menší než 3,0 mm a rychlost migrace kapaliny není menší než 10 mm/min.
2. Minimální detekční limit
Činidlo má dobrou reakci na všechny 4 sérotypy horečky dengue.
Minimální množství detekce viru dengue typu I je 8,3*102 TCID50/ml;
Minimální množství detekce viru dengue typu II je 8,3*103 TCID50/ml;
Minimální množství detekce viru dengue typu III je 1,5*103 TCID50/ml;
Minimální množství detekce typu viru dengue typu IV je 3,0*103 TCID50/ml;
3. opakovatelnost
Referenční produkt opakovatelnosti je testován 10krát a výsledky testu jsou v souladu se známými výsledky referenčního produktu a barva je jednotná.
4. křížová reakce
Toto činidlo nereaguje s malárií, hepatitidou B, hepatitidou C, onemocněním červů, chladem, spalničkami a chřipkou.
【Specifikace balíčku】
Komponenty | Specifikace | |||
| 1 Test/Kit | 2 testy/souprava | 5 testů/soupravy | 20 testů/soupravy | |
| Testovací karta | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Pipeta | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Jehla na sběr krve | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Ředění řešení | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Odpadní taška | 1k | 1k | 1k | 1k |
| Uživatelská příručka | 1k | 1k | 1k | 1k |
【Proces testování】
【Interpretace výsledků】
NS1 pozitivní: Pokud je viditelná kontrolní linie (c) a test (T) viditelná současně, je výsledek testu pozitivní. Posuzování pozitivního výsledku není příbuzné síly barvy linky.
NS1 negativní: Pokud se objeví pouze C-linie, je výsledek testu negativní.
Neplatný: Pokud C-linie není viditelná, je test neplatný.re-test s novou testovací soupravou a vzorkem krve.
Poznámka:
*Neexistuje žádný lineární vztah mezi koncentrací antigenu NS1 a pevností T-linie.
*Negativní výsledek nevylučuje důkladnost infekce viru dengue. K potvrzení infekce by měla být vybrána specifičtější diagnostická metoda na základě klinických projevů.
【Kvalifikace】
| CE CERTIFIKACE A-AEMPS Registrační dopis | CE 证书 -AEMPS 注册信 |
| Registrace certifikace CE Certification-Aemps | CE 证书 -AEMPS 网站注册证明 |
| CERTIFIKACE CE CERTIFIKACE-EC Prohlášení o shodě | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| CERTIFIKACE CE CERTIFIKACE A EUR CERTIFIKACE Oznámení | CE 证书 -Ear 证明信 |
| Certifikát ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certifikát ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certifikát ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certifikát IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Certifikát ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Poznámka: Tento produkt není k dispozici pro americký trh.
Virus viru dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit (imunochromatografický test)
【Zamýšlené použití】
Tato souprava používá imunochromatografickou technologii k kvalitativně detekci antigenu Dengue NS1 ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo plné krve. Vhodné pro časnou pomocnou diagnózu a screening infekce viru dengue.
【O viru dengue】
Virus dengue patří do podskupiny sérotypu rodu flavivirus v rodině Flaviviridae. Je přenášen hlavně vektorovým hmyzem, jako jsou Aedes aegypti a Aedes albopictus, což způsobuje horečku dengue a hemoragickou horečku dengue a hemoragickou horečku dengue s vysokou morbiditou a úmrtností. Syntéza kožených šoků.
Je široce distribuován v tropických a subtropických oblastech světa a každoročně způsobuje až 100 milionů infekcí. Typická infekce dengue je charakterizována náhlým nástupem horečky, těžkou bolestí hlavy, myalgií, bolestí kloubů a vyrážky.
Viry dengue jsou rozděleny na 1 až 4 sérotypy založené na antigenicitě proteinu virové obálky E. Antigenity různých typů virů se překrývají, ale nedochází k překrývání s jinými antigenními skupinami rodiny Flaviviridae. Antigenní determinanty proteinu virové obálky E mohou nejen vyvolat hostitele k vytvoření ochranných neutralizačních protilátek a hemaglutinací inhibující protilátky, ale mohou být také zapojeny do výskytu hemoragické horečky dengue (DHF) a syndromu DSS).
NS1 je jedním ze sedmi nestrukturálních proteinů viru dengue a je považován za související s replikací viru. NS1 existuje jako nezralá forma jako monomer, ale rychle se zpracovává v endoplazmatickém retikulu za vzniku stabilního dimeru. Malá množství NS1 zůstává spojena s intracelulárními organely, kde se předpokládá, že buňky jsou zapojeny do replikace viru. Bylo zjištěno, že zbytek NS1 je buď spojen s plazmatickou membránou nebo vylučován jako rozpustný hexamer. NS1 je kritická pro životaschopnost viru, ale její přesná biologická funkce není známa. Protilátky produkované proti NS1 během virové infekce mohou zkříženě reagovat s antigeny buněčného povrchu na epiteliálních buňkách a destičkách, které se podílejí na vývoji horečky dengue.
【Princip detekce】
Toto činidlo používá imunochromatografickou metodu k kvalitativní detekci antigenu NS1 dengue v lidském séru, plazmě nebo plné krvi pomocí sendvičové metody s dvojitou protilátkou.
Detekční oblast (T) dusičnanové membrány testovacího pásu dengue NS1 antigenu je potažena anti-dengue virem NS1 proteinem monoklonální protilátkou a oblast kontroly kvality (C) je potažena polyklonální protilátkou IgG.
Když je v produktu obsažen antigen dengue NS1 a koncentrace je vyšší než minimální detekční limit, anti-dengue virus NS1 protein monoklonální protilátka značená koloidním zlatem se kombinuje s antigenem viru dengue NS1 v séru, plazmou nebo z celé krve.
Pod působením chromatografie se reakční komplex pohybuje vpřed podél membrány dusičnanu tkané tkaniny a kombinuje se s předběžnou anti-dengue monoklonální protiradiační komplex v detekční oblasti (T) tkané tkané membrány membrány a nakonec tvoří komplex. Červená reakční linie viditelná pouhým okem, výsledek je v tuto chvíli pozitivní; Naopak, když vzorek neobsahuje antigen horečky NS1 dengue nebo koncentrace je nižší než minimální detekční limit, neobjeví se v detekční oblasti (T) žádná červená reakční linie a výsledek je negativní.
Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje antigen NS1, bude v oblasti kontroly kvality (C) vytvořena červená reakční linie.
【Funkce produktu】
1.. Šířka membrány sady není menší než 3,0 mm a rychlost migrace kapaliny není menší než 10 mm/min.
2. Minimální detekční limit
Činidlo má dobrou reakci na všechny 4 sérotypy horečky dengue.
Minimální množství detekce viru dengue typu I je 8,3*102 TCID50/ml;
Minimální množství detekce viru dengue typu II je 8,3*103 TCID50/ml;
Minimální množství detekce viru dengue typu III je 1,5*103 TCID50/ml;
Minimální množství detekce typu viru dengue typu IV je 3,0*103 TCID50/ml;
3. opakovatelnost
Referenční produkt opakovatelnosti je testován 10krát a výsledky testu jsou v souladu se známými výsledky referenčního produktu a barva je jednotná.
4. křížová reakce
Toto činidlo nereaguje s malárií, hepatitidou B, hepatitidou C, onemocněním červů, chladem, spalničkami a chřipkou.
【Specifikace balíčku】
Komponenty | Specifikace | |||
| 1 Test/Kit | 2 testy/souprava | 5 testů/soupravy | 20 testů/soupravy | |
| Testovací karta | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Pipeta | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Jehla na sběr krve | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Ředění řešení | 1k | 2ks | 5ks | 20ks |
| Odpadní taška | 1k | 1k | 1k | 1k |
| Uživatelská příručka | 1k | 1k | 1k | 1k |
【Proces testování】
【Interpretace výsledků】
NS1 pozitivní: Pokud je viditelná kontrolní linie (c) a test (T) viditelná současně, je výsledek testu pozitivní. Posuzování pozitivního výsledku není příbuzné síly barvy linky.
NS1 negativní: Pokud se objeví pouze C-linie, je výsledek testu negativní.
Neplatný: Pokud C-linie není viditelná, je test neplatný.re-test s novou testovací soupravou a vzorkem krve.
Poznámka:
*Neexistuje žádný lineární vztah mezi koncentrací antigenu NS1 a pevností T-linie.
*Negativní výsledek nevylučuje důkladnost infekce viru dengue. K potvrzení infekce by měla být vybrána specifičtější diagnostická metoda na základě klinických projevů.
【Kvalifikace】
| CE CERTIFIKACE A-AEMPS Registrační dopis | CE 证书 -AEMPS 注册信 |
| Registrace certifikace CE Certification-Aemps | CE 证书 -AEMPS 网站注册证明 |
| CERTIFIKACE CE CERTIFIKACE-EC Prohlášení o shodě | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| CERTIFIKACE CE CERTIFIKACE A EUR CERTIFIKACE Oznámení | CE 证书 -Ear 证明信 |
| Certifikát ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certifikát ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certifikát ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certifikát IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Certifikát ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Poznámka: Tento produkt není k dispozici pro americký trh.
