Stav dostupnosti: | |
---|---|
Množství: | |
ICA2220
BioTeke
A. Intended Use:
Neisseria gonorrhoeae antigen Rapid Test Kit je vhodná pro in vitro kvalitativní detekci neisseria gonorrhoeae antigen ve vzorcích uretrální močové močové močové močové výtěr a ženské vzorky děložního čípku pro pomocnou diagnózu gonokokokové infekce. Tato sada je určena k použití kvalifikovaným a vyškoleným klinickým laboratorním personálem specificky instruovaným a vyškoleným v technikách diagnostických postupů in vitro.
B. Podrobnosti o produktu:
a. Zkušební vzorek: vaginální výtěr/uretrální tampon
. Citlivost: 95,79%
c. Přesnost: 97,97%
d. Specifičnost: 99,50%
e. Doba čtení: 15-20 min
C. Materiály Poskytnuté:
Komponenty: Zkušební karta, Extrakční pufr A, Extrakční pufr B, Trubka pro extrakci vzorku, odpadní pytel.
Neisseria Gonorrhoeae Rapid Test Kit
Zkoušejte komponenty kazety
D.Advantages:
a. Vzorkování je pohodlné a hygienické, rozloučí se s tradičním testováním moči a není omezeno na scénáře využití;
b. Vyšší citlivost, těhotenství může být detekováno již 4 dny před příští fyziologickou dobou;
C. Výsledky jsou jasné a snadno pochopitelné, s krátkou detekční dobou a pozitivní výsledek lze detekovat již 20
sekund;
D.High přesnost výsledků.
E.Test Postup
1. Vložte trubici do držáku krabice.
2. Přidejte veškerý extrakční pufr svisle do trubice pro extrakci vzorku a po vzorkování okamžitě vložte tampon, zmáčkněte villi část výtěru ve zkumavce přes vnější stěnu trubice 15krát, aby se potenciální antigen rozpustil do roztoku co nejvíce, co nejvíce je to možné, aby stál 2 minuty.
3. Poté, co vzorek stál 2 minuty, přidejte veškerý extrakční pufr B svisle do extrakční trubice vzorku, stiskněte a víří výtěr 15krát, poté odstraňte a zlikvidujte výtěr.
4. Zakryjte víko kapátko na extrakční trubici vzorku.
5. Vyjměte zkušební kartu otevřením váčku z hliníkového fólií z slzného zářezu a položením ji na ploché.
6. Přidejte přibližně 80 ul (3 kapky) ošetřeného vzorku do vzorku studny zkušební karty.
7. Přečtěte si prosím chromogenní výsledky v detekční zóně mezi 15 ~ 20 minutami, abyste zajistili správný výkon testu.
F. Kvalifikace produktu (do 1. listopadu 2023)
A. Certifikace CE - registrační dopis AEMPS
i. Certifikát IMPS
G. Může se vám také líbit
A. Intended Use:
Neisseria gonorrhoeae antigen Rapid Test Kit je vhodná pro in vitro kvalitativní detekci neisseria gonorrhoeae antigen ve vzorcích uretrální močové močové močové močové výtěr a ženské vzorky děložního čípku pro pomocnou diagnózu gonokokokové infekce. Tato sada je určena k použití kvalifikovaným a vyškoleným klinickým laboratorním personálem specificky instruovaným a vyškoleným v technikách diagnostických postupů in vitro.
B. Podrobnosti o produktu:
a. Zkušební vzorek: vaginální výtěr/uretrální tampon
. Citlivost: 95,79%
c. Přesnost: 97,97%
d. Specifičnost: 99,50%
e. Doba čtení: 15-20 min
C. Materiály Poskytnuté:
Komponenty: Zkušební karta, Extrakční pufr A, Extrakční pufr B, Trubka pro extrakci vzorku, odpadní pytel.
Neisseria Gonorrhoeae Rapid Test Kit
Zkoušejte komponenty kazety
D.Advantages:
a. Vzorkování je pohodlné a hygienické, rozloučí se s tradičním testováním moči a není omezeno na scénáře využití;
b. Vyšší citlivost, těhotenství může být detekováno již 4 dny před příští fyziologickou dobou;
C. Výsledky jsou jasné a snadno pochopitelné, s krátkou detekční dobou a pozitivní výsledek lze detekovat již 20
sekund;
D.High přesnost výsledků.
E.Test Postup
1. Vložte trubici do držáku krabice.
2. Přidejte veškerý extrakční pufr svisle do trubice pro extrakci vzorku a po vzorkování okamžitě vložte tampon, zmáčkněte villi část výtěru ve zkumavce přes vnější stěnu trubice 15krát, aby se potenciální antigen rozpustil do roztoku co nejvíce, co nejvíce je to možné, aby stál 2 minuty.
3. Poté, co vzorek stál 2 minuty, přidejte veškerý extrakční pufr B svisle do extrakční trubice vzorku, stiskněte a víří výtěr 15krát, poté odstraňte a zlikvidujte výtěr.
4. Zakryjte víko kapátko na extrakční trubici vzorku.
5. Vyjměte zkušební kartu otevřením váčku z hliníkového fólií z slzného zářezu a položením ji na ploché.
6. Přidejte přibližně 80 ul (3 kapky) ošetřeného vzorku do vzorku studny zkušební karty.
7. Přečtěte si prosím chromogenní výsledky v detekční zóně mezi 15 ~ 20 minutami, abyste zajistili správný výkon testu.
F. Kvalifikace produktu (do 1. listopadu 2023)
A. Certifikace CE - registrační dopis AEMPS
i. Certifikát IMPS
G. Může se vám také líbit