NSE Rapid Test Kit  (imunochromatografický test)

Pouze pro profesionální použití

 

A. Zamýšlené použití

Testovací soupravy NSE Rapid se používají k detekci enolazy specifické pro neuronovou (NSE) v lidských vzorcích,  klinicky se používá hlavně pro pomocnou diagnózu rakoviny plic s malými buňkami (SCLC) a diferenciální diagnózu rakoviny plic s malou buňkami (NSCLC), monitorování změn v SCLC a neuroblastomu, léčebné  odpovědi a monitorování recidivy a monitorování a monitorování recidivy a monitorování.

B. Princip detekce

Neuron specifická enoláza (NSE) je jednou z enoláz zapojených do  glykolytické dráhy, přítomné v nervových a neuroendokrinních tkáních.

Tato sada je imunochromatografická souprava, která používá  metodu sendvičové metody dvojité protilátky k detekci AFP ve vzorcích lidské krve.

C. Klinický význam

Vysoké koncentrace existují v nervových buňkách, neuroendokrinních buňkách a  nádorových buňkách způsobených těmito buňkami:  

1.. Bronchiální rakovina:

 NSE je považován za preferovaný biomarker pro  detekci rakoviny bronchiálního rakoviny s malými buňkami, přičemž 60% -81% případů vykazuje  zvýšené koncentrace NSE. Koncentrace NSE se krátce  zvyšuje 24-72 hodin po začátku prvního chemoterapeutického cyklu  a může trvat jeden týden nebo rychle snížit na konci prvního  chemoterapeutického cyklu (se zvýšením koncentrace před léčbou). Naopak, pacienti, kteří nereagují na chemoterapii,  budou mít trvalé zvýšení nebo žádné snížení koncentrace NSE  v referenčním rozmezí. Během období remise  má 80-96% pacientů normální koncentraci NSE, zatímco koncentrace NSE  se zvyšuje, když se podmínka opakuje. NSE lze použít k vyhodnocení  prognózy, účinnosti léčby a související etiologie  pacientů s rakovinou plic s malými buňkami: diagnostická citlivost 93%, pozitivní prediktivní  hodnota 92%.  

2. neuroblastom:

 Neuroblastom je běžný pevný nádor u  dětí, který pochází z míchy a často je obtížné  diagnostikovat přesně.  

3. Další nádory:

 V klinické praxi 68% -73% pacientů s  seminomy významně zvýšilo koncentrace NSE, které  prakticky korelují s procesem klinického onemocnění. 22% nehoubných  plicních onemocnění (bez ohledu na stadium nádoru) má NSE koncentry vyšší než 25ng/ml. Pacienti s mozkovými nádory, jako jsou  gliomy, nádory míchy, neurofibromy a neuromy, mohou  příležitostně mít zvýšenou hladinu NSE.  

4. Benigní choroby:  

Pacienti s benigními onemocněními plic a mozku mohou  mít také zvýšené koncentrace NSE v séru (> 12ng/ml), jako je  difúzní encefalitida, mícha a mozková degenerace, mozková  ischemie, mozková infarkt, intrakraniální krevní sraženiny, traumatické  poškození mozku, schizofrenie atd. Atd.

D. Komponenty balíčku

(1 test/souprava)

Vzorek:  sérum/plazma/plná krev

Testovací proces naleznete v uživatelské příručce.

Poznámka:

1. Před testováním si pečlivě přečtěte tyto pokyny pro použití. Pouze dodržováním všech pokynů může být testování spolehlivé.  

2. Ujistěte se, že zatížení vzorku je vhodné, protože výsledky nadměrného nebo nedostatečného zatížení vzorku mohou být nespolehlivé.  

3.. Výsledky testu této sady činidla jsou pouze pro klinickou referenci. Lékaři by měli provést konečnou diagnózu kombinováním různých výsledků testů a klinických příznaků.  

4. výsledkem může být narušena HAAA (lidská anti zvířecí protilátka), heterofilní protilátkou, samoobslužnou protilátkou, revmatoidním faktorem a dalšími proteiny, jako jsou proteiny vázající hormony v krvi pacienta.

E.  Podmínky skladování a životnost

1.  Stav skladování: suché a tmavé místo při 2-30 ℃.

2.. Platnost životnosti: 2 roky a neměla by být zmrazena.  

3. Část by se mělo používat co  nejdříve do 1 hodiny po otevření hliníkové fóliové vaku.

Pokud je okolní teplota nad 30 ℃ nebo je vlhkost vysoká,  doporučuje se činidlo co nejdříve použít.

F. Související produkty