AFP Rapid Test Kit (imunochromatografický test)

Pouze pro profesionální použití

A. Zamýšlené použití

Rychlé testovací soupravy AFP se používají k detekci alfa fetoproteinu (AFP) v lidských vzorcích, klinicky  se používá hlavně pro pomocnou diagnózu, terapeutický účinek a pozorování prognózy primárního karcinomu jater.  

B. Princip detekce

• Alpha fetoprotein (AFP) je glykoprotein patřící do  rodiny albuminu, zejména syntetizovaný fetálními jaterními buňkami a žloutkovým vakem.  

• AFP má  vysokou koncentraci v krevním oběhu plodu, což snižuje po  narození. Od 2 do 3 měsíců po narození je AFP v zásadě nahrazena  albuminem a je obtížné jej detekovat v krvi, takže jeho obsah je  extrémně nízký v krvi dospělých.  

• AFP má mnoho důležitých fyziologických  funkcí, jako je transportní funkce, obousměrná regulační  funkce jako regulační faktor růstu, imunitní potlačení a  apoptózu indukované T lymfocyty. AFP souvisí s výskytem a  vývojem rakoviny jater a různými nádory a může vykazovat vysoké  koncentrace v různých nádorech.

Tato sada je imunochromatografická souprava, která používá  metodu sendvičové metody dvojité protilátky k detekci AFP ve vzorcích lidské krve.

C. Klinický význam

1. Detekce obsahu AFP v krvi dospělých: obsah AFP u 60% ~ 70%  pacientů s primárním rakovinou jater se zvyšuje, navíc se také zvyšuje obsah AFP  u pacientů s rakovinou varlat, ovariálním nádorem, maligním teratomem,  rakovinou pankreatu, rakovina žaludku, rakovina ve střevu, rakovina plic a  další pacienty.  

2. detekce hladin AFP v dětské krvi: Hladiny AFP se zvyšují  rakoviny jater, hepatoblastom, gonadální teratoblastom, hepatitida a  další stavy.  

3. Pacienti s benigními onemocněními jater, jako je akutní a chronická  hepatitida a cirhóza, mají také různé stupně zvýšené  hladiny AFP v krvi, ale většina z nich je pod 1 000 ng/ml, což souvisí s  stupněm nekrózy a regenerace jater.  

4. Obecně je zvýšení obsahu AFP u benigního onemocnění jater  přechodné a obvykle trvá 2-3 týdny. Na druhé straně maligní nádory  nadále stoupají. Dynamické pozorování hladin AFP v séru tedy  může rozlišovat mezi benigní a maligní  onemocnění jater a také včasnou diagnózu rakoviny jater.  

5. Fyziologicky je AFP vylučován novorozenými a nezralými jaterními  buňkami. Fetální jaterní buňky nejsou plně rozvinuté (diferencované) a  vylučují velké množství alfa fetoproteinu, který může vstoupit do  mateřské krve přes pupeční pupečníku. Proto  budou těhotné ženy testovat pozitivní na alfa fetoprotein během těhotenství. V klinické praxi se AFP používá hlavně jako krevní marker pro primární  rakovinu jater pro diagnostiku a monitorování účinnosti primárního  karcinomu jater.

D. Komponenty balíčku

(1 test/souprava)

Vzorek:  sérum/plazma/plná krev

Testovací proces naleznete v uživatelské příručce.

Poznámka:

1. Před testováním si pečlivě přečtěte tyto pokyny pro použití. Pouze dodržováním všech pokynů může být testování spolehlivé.  

2. Ujistěte se, že zatížení vzorku je vhodné, protože výsledky nadměrného nebo nedostatečného zatížení vzorku mohou být nespolehlivé.  

3.. Výsledky testu této sady činidla jsou pouze pro klinickou referenci. Lékaři by měli provést konečnou diagnózu kombinováním různých výsledků testů a klinických příznaků.  

4. výsledkem může být narušena HAAA (lidská anti zvířecí protilátka), heterofilní protilátkou, samoobslužnou protilátkou, revmatoidním faktorem a dalšími proteiny, jako jsou proteiny vázající hormony v krvi pacienta.

E.  Podmínky skladování a životnost

1.  Stav skladování: suché a tmavé místo při 2-30 ℃.

2.. Platnost životnosti: 2 roky a neměla by být zmrazena.  

3. činidlo by mělo být použito co  nejdříve do 1 hodiny po otevření hliníkové fóliové vaku.

Pokud je okolní teplota nad 30 ℃ nebo je vlhkost vysoká,  doporučuje se činidlo co nejdříve použít.

F. Související produkty