Detail činidla
Domov » Produkty » Reagent Center » Rychlé testovací soupravy » Respirační infekce » Covid-19 (SARS-CoV-2) Antigen Home Test s certifikací EUA

Covid-19 (SARS-CoV-2) Antigen Home Test s certifikací EUA

Tento produkt se používá pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2 (Covid-19) in vitro.
Tento produkt byl schválen společností FDA/EUA.
Tento produkt je k dispozici pouze na americkém trhu.
Metoda prodeje: Pouze velkoobchod
Objednávka min: 2 kartony (asi 1200 krabic)
 
Testovací souprava:
Stav dostupnosti:
Množství:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
sharethis sharing button
  • BTK-H2201

  • BioTeke

 Bio-self covid-19 Antigen Home Test

Číslo EUA: EUA220400

(Produkt je k dispozici pouze v USA)



A. Intended použití

Domácí test Bio-Self ™ CoVID-19 Antigen je imunotest laterálního toku určeného pro kvalitativní detekci antigenu nukleocapsid protein z viru SARS-CoV-2.

Tento test je oprávněn pro domácí použití bez předpisu se samoobslužnými vzorky výtěru předních nosních (Nareres) od jednotlivců ve věku 14 let nebo starších nebo dospělých, které byly vyzvební přední nosní (nares), vzorky výtěru od jednotlivců ve věku 2 let a starší. Jiné epidemiologické důvody k podezření na Covid-19, když byly testovány nejméně třikrát po dobu pěti dnů s nejméně 48 hodinami mezi testy.



B. Výhoda a funkce

1. Citlivost: 96,2%  

2. patogen může být detekován v počáteční fázi infekce.

3. Krátký a jednoduchý provoz.

4. nejsou vyžadovány žádné profesionální techniky a vybavení a test může být dokončen za 15 minut.

5. Domácí použití.

6. Osobní test.

7.Safe pro jednotlivce ve věku 2 let a starší



C. Specifikace

Specifikace balíčku Testovací karta Ukázková trubice
Trubka Přední nosní výtěr
Odpadní taška Uživatelská příručka
1 Test/Kit 1 1 1 1 1 1
2 testy/souprava 2 2 2 2 2 1
5 testů/soupravy 5 5 5 5 5 1
20 testů/soupravy 20 20 20 20 20 1


D. Proces provozu

Rozbalte komponenty a umístěte na plochý, čistý povrch.

3



E.Result Read

4


F. Kvalifikace produktu (do 13. září 2023)

Domácí test Antigen Covid-19 Antigen  
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
 自测版

Certifikát EUA EUA 证书
Certifikát ISO 13485 ISO 13485 证书
Certifikát ISO 9001 ISO 9001 证书
Certifikát ISO 45001 ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certifikát ISO 14001 环境管理体系认证证书
Certifikát IPMS 知识产权管理体系认证证书


Předchozí: 
další: 
RYCHLÉ ODKAZY
PRODUKTOVÉ CENTRUM
KONTAKTUJTE NÁS

Sociální média

Obrázek zástupného symbolu

  Telefon: +86-510-8332 3992

Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1