- Všechno
- Název produktu
- Klíčová slova
- Model produktu
- Souhrn produktu
- Popis výrobku
- Fulltextové vyhledávání
 |
| Testovací souprava: | |
|---|---|
BTK-H2201
BioTeke
Bio-self covid-19 Antigen Home Test
Číslo EUA: EUA220400
(Produkt je k dispozici pouze pro americký trh)
A. Intended použití
Domácí test Bio-Self ™ CoVID-19 Antigen je imunotest laterálního toku určeného pro kvalitativní detekci antigenu nukleocapsid protein z viru SARS-CoV-2.
Tento test je oprávněn pro domácí použití bez předpisu se samoobslužnými vzorky výtěru předních nosních (Nareres) od jednotlivců ve věku 14 let nebo starších nebo dospělých, které byly vyzvební přední nosní (nares), vzorky výtěru od jednotlivců ve věku 2 let a starší. Jiné epidemiologické důvody k podezření na Covid-19, když byly testovány nejméně třikrát po dobu pěti dnů s nejméně 48 hodinami mezi testy.
B. Výhoda a funkce
1. Citlivost: 96,2%
2. patogen může být detekován v počáteční fázi infekce.
3. Krátký a jednoduchý provoz.
4. nejsou vyžadovány žádné profesionální techniky a vybavení a test může být dokončen za 15 minut.
5. Domácí použití.
6. Osobní test.
7.Safe pro jednotlivce ve věku 2 let a starší
C. Specifikace
| Specifikace balíčku | Testovací karta | Ukázková trubice | Trubka | Přední nosní výtěr | Odpadní taška | Uživatelská příručka |
| 1 Test/Kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testy/souprava | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testů/soupravy | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testů/soupravy | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Proces provozu
Rozbalte komponenty a umístěte na plochý, čistý povrch.
E.Result Read
F. Kvalifikace produktu （do 13. září 2023）
| Domácí test Antigen Covid-19 Antigen 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certifikát EUA | EUA 证书 |
| Certifikát ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certifikát ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certifikát ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certifikát IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
G. Související produkty
4 v 1 testu
5 v 1 testu
6 v 1 testu
10 v 1 testu
