BioTeke multidrogový testovací kelímek moči získal povolení FDA 510(k).

BioTeke Corporation oznamuje povolení FDA 510(k) pro svůj BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup , pod referenčním číslem K261409. Schválení znamená nový regulační milník pro společnost ve Spojených státech, protože BioTeke vítá dotazy potenciálních distribučních partnerů, OEM a partnerů soukromých značek.

Regulační milník pro americký trh

BioTeke Multi-Drug Urine Test Cup je součástí nabídky produktů společnosti pro diagnostiku in vitro (IVD). Jeho povolení FDA 510(k) poskytuje konkrétní regulační reference pro organizace, které hodnotí produkt pro svá americká portfolia.

Pro potenciální partnery začíná hodnocení produktu pochopením schváleného zařízení a jeho označení. Organizace si mohou vyžádat dokumentaci od BioTeke, aby zkontrolovaly použitelné zamýšlené použití, dostupné konfigurace testů a specifikace s ohledem na jejich nákupní a tržní požadavky.

Distribuce, OEM a spolupráce soukromých značek

BioTeke vítá diskuse s distributory a firmami zabývajícími se diagnostickými produkty, které mají zájem o Multi-Drug Urine Test Cup.

Distribuční dotazy se mohou zaměřit na produktovou dokumentaci, požadavky na dodávky a potenciální spolupráci na cílovém trhu.

Dotazy na OEM a soukromé značky se mohou týkat výrobních požadavků, značky a balení. Každý navrhovaný projekt vyžaduje potvrzení příslušné konfigurace produktu a regulačních požadavků; nemělo by se předpokládat, že oznámené povolení pokrývá každou upravenou verzi.

Pro podporu cílené diskuse jsou potenciální partneři vyzýváni, aby sdíleli svůj cílový trh, preferovaný model spolupráce a předpokládané nákupní požadavky.

Vyžádejte si dokumentaci k produktu a informace o partnerství

Zajímá vás hodnocení BioTeke Multi-Drug Urine Test Cup pro vaše produktové portfolio?

Kontaktujte společnost BioTeke a vyžádejte si specifikace produktu, dokumentaci o povolení a informace o distribuci, OEM nebo spolupráci se soukromými značkami. Ve svém dotazu prosím odkazujte na 'Multi-Drog Test Cup — K261409' .

Navštivte BioTeke Corporation a spojte se s týmem.

Pokročilá diagnostika. Escort for Life.

Vyžádejte si informace o produktu a partnerství