Česky
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
PROČ SI VYBRAT BIOTEKE
Vytvořeno pro partnery, kteří potřebují více než výrobce
Čtyři cesty k uvedení vašich diagnostických značek na trh
  • OEM Private Label
    Ověřené produkty BioTeke přeznačené a zabalené pod vaší etiketou. Nejrychlejší cesta na trh s minimálním rizikem rozvoje.

    Základní produkty schválené podle předpisů
    Vlastní karton, sáček a design IFU
    Podpora přenosu označení CE
     Nízká MOQ na SKU
    Nejrychlejší čas uvedení na trh
  • Vlastní formulace
    Upravte prahové hodnoty citlivosti, typy vzorků nebo cílové analyty tak, aby splňovaly požadavky specifické pro daný region nebo integraci vlastního čtecího systému.

    Optimalizace cut-off podle trhu
    Typ vzorku (sliny, moč, krev atd.)
    Formáty lyofilizace a kapalných činidel
    Design proužků kompatibilní se čtečkou
    Výkon na míru
  • Společný vývoj
    Společné programy vývoje IP pro nové biomarkery nebo nové diagnostické platformy. Pro partnery s klinickým přehledem, kteří hledají protějšek z výroby a výzkumu a vývoje.

    Časové plány projektů založené na milníku
    Sdílená nebo licencovaná ujednání o IP
    Společná regulační strategie
    ​​​​​​​ Podpora návrhu klinické validace
    Možnost sdílení IP
  • Distribuční partnerství
    Staňte se autorizovaným regionálním distributorem značkového nebo OEM sortimentu BioTeke. Územní práva s definovanými závazky komerční podpory.

    Možnosti teritoriální exkluzivity
    Společný marketing a podpora školení
    Nástroje pro předpovídání a plánování poptávky
    ​​​​​​​ Dedikovaný account manager
    Exkluzivita území
Více SKU napříč diagnostickými kategoriemi
Respirační rychlé antigenní testy
zobrazit více
Rychlé testy plodnosti
zobrazit více
Soupravy pro molekulární diagnostiku (PCR / qPCR)​​​​​​​
zobrazit více
Laboratorní potřeby
zobrazit více
Stáhněte si OEM katalog produktů
ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
KVALIFIKACE
Naše výrobní systémy a systémy kvality jsou každoročně kontrolovány podle mezinárodních standardů, což umožňuje každému OEM partnerovi přístup k páteři shody, jejíž nezávislé vybudování by trvalo roky.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Systém řízení kvality zdravotnických prostředků
  • Označení CE-IVD

    povolení k trhu v Evropské unii
  • Zařízení registrované FDA
    510(k) proclené produkty
    k dispozici
  • Výroba s certifikací GMP
    Ověřená
    výroba v čistých prostorách
Stvořeno pro důvěru

PŘÍBĚHY ÚSPĚCHŮ PARTNERŮ
Evropská unie · Distribuční partner
Jedna evropská společnost zabývající se dodávkami zdravotnických prostředků chtěla odlišit svou produktovou řadu multipatogenním respiračním testem. Společnost BioTeke dodala sadu 5 v 1 (COVID/Chřipka A/B/RSV/ADV) s označením CE-IVD za 4 týdny, což partnerovi umožnilo zachytit poptávku po chřipce na začátku sezóny.
ŽÁDOST
2M+
JEDNOTKY
4 WKS
DODÁNÍ
CE-IVD
REGULAČNÍ STAV
3YRS
DOBA PARTNERSTVÍ
Spojené státy · OEM/ODM partner
Laboratoř značky řetězce požadovala lyofilizované sady HPV, UTI, STIs qPCR s balením pod privátní značkou. Tým BioTeke dokončil formulaci, validaci stability a dokumentaci shody během 12 týdnů.

ŽÁDOST
4
SKUS
12 WKS
OEM CYKLUS
500 tis
ROČNÍ OBJEM
30 DNÍ
STABILITA RT
KONTAKTUJTE SE

Pojďme vybudovat vaše partnerství v oblasti diagnostiky​​​​​​
Všechny sdílené informace jsou chráněny standardní NDA.
ZÍSKEJTE SOCIÁLNÍ
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Čína
OPENING HOURS
pracovní den 9:00–17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1