Česky
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
PROČ SI VYBRAT BIOTEKE
Vytvořeno pro partnery, kteří potřebují více než výrobce
Čtyři cesty k uvedení vašich diagnostických značek na trh
  • OEM Private Label
    Ověřené produkty BioTeke přeznačené a zabalené pod vaší etiketou. Nejrychlejší cesta na trh s minimálním rizikem rozvoje.

    Základní produkty schválené podle předpisů
    Vlastní karton, sáček a design IFU
    Podpora přenosu označení CE
     Nízká MOQ na SKU
    Nejrychlejší čas uvedení na trh
  • Vlastní formulace
    Upravte prahové hodnoty citlivosti, typy vzorků nebo cílové analyty tak, aby splňovaly požadavky specifické pro daný region nebo integraci vlastního čtecího systému.

    Optimalizace cut-off podle trhu
    Typ vzorku (sliny, moč, krev atd.)
    Formáty lyofilizace a kapalných činidel
    Design proužků kompatibilní se čtečkou
    Výkon na míru
  • Společný vývoj
    Společné programy vývoje IP pro nové biomarkery nebo nové diagnostické platformy. Pro partnery s klinickým přehledem, kteří hledají protějšek z výroby a výzkumu a vývoje.

    Časové plány projektů založené na milníku
    Sdílená nebo licencovaná ujednání o IP
    Společná regulační strategie
    ​​​​​​​ Podpora návrhu klinické validace
    Možnost sdílení IP
  • Distribuční partnerství
    Staňte se autorizovaným regionálním distributorem značkového nebo OEM sortimentu BioTeke. Územní práva s definovanými závazky komerční podpory.

    Možnosti teritoriální exkluzivity
    Společný marketing a podpora školení
    Nástroje pro předpovídání a plánování poptávky
    ​​​​​​​ Dedikovaný account manager
    Exkluzivita území
OEM PRODUKTOVÉ PORTFOLIO
Více SKU napříč diagnostickými kategoriemi
  • Rychlý diagnostický test
    Kits
    Respirační sada (5 v 1, 6 v 1, 8 v 1, 10 v 1 atd.), Slinný těhotenský test, DOA.
  • Molekulární diagnostika &
    PCR soupravy
    Genotypizace HPV, screening STI, screening UTI, panel respiračních patogenů. ​
  • Extrakce nukleových kyselin a nástroje
    Automatizovaný extraktor, extrakční činidla, soupravy na odběr vzorků.
Zakázkový design obalů a krabic​​​​​​​
Vyžádejte si OEM katalog
Soukromá etiketa Kazeta a proužek​​​​​​
Vyžádejte si OEM katalog
Vícejazyčné
IFU
Vyžádejte si OEM katalog
Custom Buffer & Formulation​​​​​​​
Vyžádejte si OEM katalog
Stáhněte si OEM katalog produktů
ZAJIŠTĚNÍ KVALITY
KVALIFIKACE
Naše výrobní systémy a systémy kvality jsou každoročně kontrolovány podle mezinárodních standardů, což umožňuje každému OEM partnerovi přístup k páteři shody, jejíž nezávislé vybudování by trvalo roky.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Systém řízení kvality zdravotnických prostředků
  • Označení CE-IVD

    povolení k trhu v Evropské unii
  • Zařízení registrované FDA
    510(k) proclené produkty
    k dispozici
  • Výroba s certifikací GMP
    Ověřená
    výroba v čistých prostorách
Stvořeno pro důvěru

PROCES SPOLUPRÁCE

Poptávka a první kontakt (do 24 hodin)

Odešlete formulář. Náš specializovaný manažer účtu IVD zkontroluje vaše požadavky a odpoví katalogem produktů a
cenovými úrovněmi.

NDA a regulační technická dokumentace

Získejte oficiální dokumentaci k produktu (CE/IVDR, ISO 13485) a podepište vzájemnou NDA pro vlastní hodnocení OEM nebo územní exkluzivity.

Odběr vzorků a hodnocení

Objednejte si zkušební vzorky a soupravy pro rychlé testování, abyste dokončili místní laboratorní ověření nebo klinické zkoušky.

Dohoda a přizpůsobení

Dokončete distribuční podmínky, ochranu území nebo návrhy obalů OEM soukromých značek (IFU, krabice, kazetový tisk).

Výroba a globální dodávka

Hromadná výroba v čistých prostorách ISO 13485 GMP, následovaná mezinárodní logistickou podporou a průběžným
předáváním marketingových aktiv.
PŘÍBĚHY ÚSPĚCHŮ PARTNERŮ
Evropská unie · Distribuční partner
Jedna evropská společnost zabývající se dodávkami zdravotnických prostředků chtěla odlišit svou produktovou řadu multipatogenním respiračním testem. Společnost BioTeke dodala sadu 5 v 1 (COVID/Chřipka A/B/RSV/ADV) s označením CE-IVD za 4 týdny, což partnerovi umožnilo zachytit poptávku po chřipce na začátku sezóny.
ŽÁDOST
2M+
JEDNOTKY
4 WKS
DODÁNÍ
CE-IVD
REGULAČNÍ STAV
3YRS
DOBA PARTNERSTVÍ
Spojené státy · OEM/ODM partner
Laboratoř značky řetězce požadovala lyofilizované sady HPV, UTI, STIs qPCR s balením pod privátní značkou. Tým BioTeke dokončil formulaci, validaci stability a dokumentaci shody během 12 týdnů.

ŽÁDOST
4
SKUS
12 WKS
OEM CYKLUS
500 tis
ROČNÍ OBJEM
30 DNÍ
STABILITA RT
KONTAKTUJTE SE

Pojďme vybudovat vaše partnerství v oblasti diagnostiky​​​​​​
Všechny sdílené informace jsou chráněny standardní NDA.
ZÍSKEJTE SOCIÁLNÍ
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Čína
OPENING HOURS
pracovní den 9:00–17:00
PROCES SPOLUPRÁCE
OEM/ODM & Private Labe l FAQ​​​​​​​
Časté dotazy k distribučnímu partnerství

Poskytuje BioTeke IVD OEM a ODM služby?

Ano. BioTeke podporuje spolupráci OEM i ODM pro vybrané produkty IVD, včetně výroby soukromých značek, přizpůsobení produktů, balení a vývoje produktů na základě požadavků projektu.

Které produkty IVD jsou dostupné pro OEM/ODM?

Příležitosti OEM/ODM se mohou týkat vybraných rychlých diagnostických testů, produktů molekulární diagnostiky, respiračních testovacích řešení, ženských zdravotních/vlastních testů a dalších produktů v rámci vývojových a výrobních kapacit společnosti BioTeke. Dostupnost produktu závisí na zamýšleném trhu a požadavcích projektu.

Můžeme prodávat produkty BioTeke pod naší vlastní značkou?

Ano. BioTeke může podporovat projekty soukromých značek pro kvalifikované obchodní partnery v závislosti na dostupnosti produktu, regulačních požadavcích, specifikacích značky a obchodních podmínkách.

Může BioTeke přizpůsobit produkt nebo obal?

V závislosti na produktu může BioTeke podporovat přizpůsobení balení, označování, brandingu, konfigurace produktu a dalších specifikací. Dostupný rozsah je hodnocen podle technických a regulačních požadavků každého projektu.

Může BioTeke podporovat regulační dokumentaci pro projekty OEM/ODM?

Ano. BioTeke může poskytnout relevantní technickou a regulační dokumentaci dostupnou pro vybraný produkt a podporovat partnery při přípravě dokumentace pro jejich cílový trh. Konkrétní regulační povinnosti jsou určeny podle produktu, trhu a modelu spolupráce.

Jaké informace bychom měli poskytnout pro dotaz OEM/ODM?

Doporučujeme uvést váš cílový trh, produkt nebo aplikaci, očekávaný roční objem, požadované certifikace nebo registrace, požadavky na branding/přizpůsobení a cílovou časovou osu. To umožňuje našemu týmu efektivněji vyhodnotit projekt.

Jaký je typický proces OEM/ODM?

Následuje typický projekt: posouzení požadavků → výběr nebo vývoj produktu → technické hodnocení → přizpůsobení → validace → kontrola předpisů/dokumentace → výroba → dodávka. Přesný proces se liší podle složitosti projektu.

Může BioTeke podporovat dlouhodobou spolupráci OEM/ODM?

Ano. BioTeke je otevřený dlouhodobým výrobním partnerstvím, kde jsou v souladu požadavky na produkty, tržní strategie, očekávání kvality a obchodní podmínky.

Spolupracuje BioTeke s distributory IVD a dovozci zdravotnických prostředků?

Ano. BioTeke spolupracuje s kvalifikovanými distributory, dovozci, velkoobchodníky a dalšími zdravotnickými firmami, které mají zájem o rozvoj nebo rozšíření svých portfolií IVD.

Jak BioTeke vybírá distribuční partnery?

Obecně hodnotíme cílový trh potenciálního partnera, stávající produktové portfolio, prodejní a distribuční schopnosti, regulační zkušenosti, zákaznickou síť, předpokládanou poptávku a dlouhodobé plány rozvoje podnikání.

Můžeme se stát výhradním distributorem produktů BioTeke?

Distribuční ujednání se posuzují případ od případu. Jakákoli exkluzivita, území, rozsah produktu, minimální požadavky na nákup a další obchodní podmínky závisí na tržní příležitosti a vzájemně dohodnutých podmínkách partnerství.

Vyžaduje BioTeke minimální množství objednávky (MOQ)?

Požadavky MOQ závisí na produktu, konfiguraci balení, požadavcích na přizpůsobení a struktuře objednávky. U projektů distributorů může náš prodejní tým poskytnout příslušné obchodní požadavky poté, co pochopí potřeby vašeho produktu a trhu.

Mohou distributoři prodávat produkty BioTeke pod značkou BioTeke?

Ano. Kvalifikovaní distributoři mohou diskutovat o distribuci vybraných produktů značky BioTeke. Dostupnost produktu a požadavky trhu budou vyhodnoceny podle cílové země a platných předpisů.

Mohou distributoři požadovat produkty soukromých značek?

Ano. Kvalifikovaní distributoři mohou také prozkoumat možnosti OEM/ODM a soukromých značek, kde je to vhodné. Tyto projekty jsou hodnoceny samostatně podle produktových, tržních, regulačních, brandingových a objemových požadavků.

Poskytuje BioTeke regulační a technickou dokumentaci distributorům?

BioTeke může poskytnout příslušnou produktovou dokumentaci a technické informace dostupné pro vybrané produkty. Konkrétní balík dokumentace závisí na produktu a cílovém trhu.

Jak se můžeme ucházet o to, abychom se stali distribučním partnerem BioTeke?

Odešlete informace o vaší společnosti, cílovou zemi nebo území, zájmy o produkty, stávající rozsah podnikání, očekávanou poptávku a kontaktní údaje prostřednictvím našeho formuláře pro dotazy k partnerství. Náš prodejní tým zkontroluje informace a kontaktuje kvalifikované potenciální zákazníky.

Jak BioTeke chrání distribuční trhy?

BioTeke vyhodnocuje ochranu trhu pro každý trh. Pokud distributor prokáže dostatečnou schopnost rozvoje trhu a dosáhne vzájemně dohodnutých obchodních cílů, BioTeke může zavést vhodná opatření na ochranu trhu pro dohodnuté území a rozsah produktu.

Jak BioTeke řídí ceny distributorů?

BioTeke spolupracuje s distribučními partnery na stanovení tržních komerčních cen na základě typu produktu, objemu objednávky, požadavků trhu, přizpůsobení, logistiky a rozsahu spolupráce.
Na trzích s určenými partnery se BioTeke snaží udržovat konzistentní principy cenových kanálů a vyhýbat se praktikám, které zbytečně podkopávají zavedené distributorské vztahy.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NÁS
Od roku 2005 vybudovala společnost BioTeke své podnikání na dvou doplňkových produktových řadách pod jedním systémem kvality. laboratorní molekulární reagencie pro přesnost a rychlé testy v místě péče pro rychlost - slouží laboratořím a distributorům ve více než 100 zemích.
Kontaktujte nás
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1