Česky
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Specializace na produkt
Domov » O Bioteke[copy]20260830
Profil společnosti
Od roku 2005 vybudovala společnost BioTeke své podnikání na dvou vzájemně se doplňujících produktových řadách pod jedním systémem kvality.
laboratorní molekulární činidla pro přesnost a rychlé testy rychlosti v místě péče – slouží laboratořím a distributorům ve více než 100 zemích.

Dokonalost výroby a GMP

BioTeke Corporation je čínský výrobce high-tech IVD založený v roce 2005, který se specializuje na molekulární diagnostiku, řešení pro rychlé testování a laboratorní technologie. Díky výrobě certifikované podle ISO 13485, patentovaným technologiím a zkušenostem na globálním trhu poskytuje společnost BioTeke spolehlivá diagnostická řešení zdravotnickým partnerům a distributorům po celém světě.

This browser does not support the video element.

Kvalitní infrastruktura

ISO Certified GMP Manufacturing

Výrobní kapacita

Výrobní zařízení

Umístění továrny
Výrobní areál
Výrobní linky
Prostředí čistých prostor
Automatizované výrobní zařízení

Management kvality

FISO 13485
ISO 9001
Shoda související s CE
Sledovatelnost produktu
Kontrola šarže

Schopnost výzkumu a vývoje

Molekulární biologie R&D
Vývoj testů

Validace produktu
 

Řízení výroby

Kontrola surovin
Průběžná kontrola kvality
Kontrola hotového výrobku
Sledovatelnost na úrovni šarží
 
21
Zkušenosti v oboru (roky)
50,000+
Továrna (m²)
600+
Zaměstnanci
58
Výrobní linky
30+
Inženýři výzkumu a vývoje
600M
Roční výrobní kapacita
Jak je BioTeke organizován​​​​​​​
Každý produkt se čte na jednom ze dvou řádků.
Jako výsledkové okno kazety: kontrolní čára, která je tam vždy, a zkušební čára, která se objeví, když je rychlost to, co daný okamžik vyžaduje.
Molekulární přesnost a rychlá odezva
Kdo jsme
Výrobce IVD postavil na jednom problému: rychlejší získání přesného výsledku.​​​​​​
BioTeke Corporation je čínská technologicky vyspělá společnost specializující se na diagnostiku in vitro (IVD) se sídlem v Pekingu s výrobními provozy ve Wuxi, Jiangsu. Po dvě desetiletí se naši inženýři a molekulární biologové soustředili na jediný úkol: zkrácení vzdálenosti mezi biologickým vzorkem a klinicky spolehlivou odpovědí.
Tato práce nyní zahrnuje více než 300 diagnostických sad SKU, řadu proprietárních laboratorních přístrojů a rostoucí řadu kazet pro rychlé testy – vše vyráběné ve Wuxi v rámci jednoho systému kvality s certifikací ISO 13485 a vyvážené distributorům a laboratořím ve více než 100 zemích.
ŽÁDOST
Náš příběh
Dvě desetiletí in vitro diagnostiky, stručně.
Milník

2005

Společnost byla založena v Pekingu
Společnost BioTeke je založena se zaměřením na molekulární biologii a začíná výzkum a vývoj řešení pro rychlou diagnostiku nukleových kyselin.

 

2017S

Rozšíření výroby ve Wuxi
Výrobní kapacita se rozšíří o vyhrazené výrobní místo ve Wuxi, Jiangsu, přidáním automatizovaných extrakčních systémů a přístrojů pro PCR do produktové řady.

2020S

Rychlá diagnostika a globální certifikace
BioTeke expanduje do point-of-care antigenních a molekulárních rychlých testů, zajišťuje ISO 13485, CE a FDA registrace a rozšiřuje distribuci přes 100 zemí.

Dnes

Kompletní IVD partner
BioTeke dodává laboratořím a distributorům odpovídající portfolio extrakčních činidel, molekulární PCR soupravy a nástroje a soupravy pro rychlé testy, podporované interním systémem kvality.
Základní schopnosti
Dva pilíře, jeden výrobní standard.​​​​​​
<span style="color:#006633;"><strong>01 / Extrakční činidla</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Extrakce nukleových kyselin a proteinů</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>02 / Přístrojové vybavení</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Molekulární diagnostické přístroje</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>03 / Rychlá diagnostika</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Testovací soupravy Point-of-Care</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>04 / R&D</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Vývoj vlastních testů</span>
<span style="color:#006633;"><strong>05 / Výroba</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Řízené výrobní prostředí</span>
<span style="color:#006633;"><strong>06 / Globální podpora</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Partnerství distributorů a OEM</span>
Globální dosah
Od Wuxi po partnery ve více než 100 zemích.

Naši partneři

Produkty BioTeke se pohybují prostřednictvím zavedené distribuční sítě zahrnující Asii, Střední východ, Evropu, Afriku a Ameriku, kterou podporuje BioTeke USA pro regionální distribuci ve Spojených státech. BioTeke se také přímo zapojuje do přeshraničních iniciativ v oblasti zdravotní péče, včetně regionálních fór biofarmaceutické spolupráce, která spojují čínské výrobce IVD s rozvíjejícími se trhy.
Partner s námi

Výrobní kapacita
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Certifikát ISO13485</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE vlastní systém kvality pro standardizovaný a stabilní výzkum a vývoj, výrobu a správu zdravotnických prostředků.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Certifikát EU IVDR</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Prokázání shody s přísnými regulačními požadavky na samotestovací zařízení IVD v Evropské unii.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) Vymazáno</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Povolení FDA založené na podstatné rovnocennosti s legálně uváděným zařízením.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Evropský patent udělen</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Ochrana inovativní technologie za produktem těhotenský test na bázi slin.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Udělen patent na čínský užitný vzor</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Ochrana inovativního konstrukčního návrhu a technického řešení produktů pro technologii vícecílové obousměrné imunochromatografie.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Patent na vynález</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Technologie lyofilizace pro fluorescenční PCR činidla</span></div>
Spojte se s námi

Jste připraveni zhodnotit BioTeke To Be Your Partner?

Adresa

č. 90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Čína

Send Email

Mezinárodní marketing

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Prodejní tým BioTeke

+86 133 5792 7939

POŽÁDEJTE O PARTNERSTVÍ
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NÁS
Od roku 2005 vybudovala společnost BioTeke své podnikání na dvou doplňkových produktových řadách pod jedním systémem kvality. laboratorní molekulární reagencie pro přesnost a rychlé testy v místě péče pro rychlost - slouží laboratořím a distributorům ve více než 100 zemích.
Kontaktujte nás
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1