Jednorázová souprava na odběr vzorků virů

Certifikace CE & FDA 510(k) | K dispozici OEM a soukromé značky

BIOTEKE  Jednorázová souprava pro odběr vzorků virů je navržena pro bezpečný, spolehlivý a účinný odběr, uchování a přepravu vzorků virů. Každá souprava se skládá z předem naplněné zkumavky s virovým transportním médiem (VTM) a sterilního jednorázového tamponu , který zajišťuje integritu vzorku pro následnou molekulární diagnostiku, jako je RT‑PCR a testování antigenu.

Tento produkt je vyroben v rámci přísného systému řízení kvality, má CE certifikaci pro trh EU a FDA 510(k) schválený pro americký trh , takže je vhodný pro globální distribuci prostřednictvím profesionálních B2B kanálů.

Přehled produktu

Jednorázová souprava pro odběr vzorků virů se široce používá pro odběr respiračních a jiných virových vzorků od pacientů v klinických a laboratorních podmínkách. Optimalizovaný virový konzervační roztok účinně stabilizuje virové nukleové kyseliny a antigeny během skladování a přepravy, čímž snižuje riziko degradace vzorku.

Tento produkt je ideální pro:

• Lékařské laboratoře

• Nemocnice a kliniky

• Výrobci diagnostických souprav

• Distributoři a dovozci zdravotnických prostředků

• Veřejné zdravotnictví a výzkumné instituce

Klíčové vlastnosti a výhody

• Kompletní roztok pro odběr vzorků : Zkumavka VTM předem naplněná roztokem pro konzervaci virů + sterilní jednorázový tampon

• Zaručená integrita vzorku : Udržuje stabilitu virové RNA/DNA pro přesné diagnostické výsledky

• CE Certified & FDA 510(k) Cleared : Splňuje regulační požadavky EU a USA

• Podpora OEM a soukromých štítků : K dispozici jsou vlastní štítky, balení a pokyny

• Hromadné dodávky pro B2B kupující : Stabilní výrobní kapacita a konkurenční velkoobchodní ceny

• Sterilní a bezpečné : Samostatně balené komponenty, sterilizované EO nebo gama

• Kompatibilní s testy PCR a antigeny : Vhodné pro molekulární a imunotesty

Technické specifikace

• Objem tuby : 2ml / 3ml (přizpůsobitelné)

• Transportní médium : virové transportní médium (VTM)

• Typ tamponu : Nylonový semišový tampon

• Metoda sterilizace : EO / Gamma

• Trvanlivost : 24 měsíců

• Podmínky skladování : 2–30°C

• Balení : K dispozici jednotlivá sada nebo hromadné balení

Soulad s předpisy

• EU : Označení CE (příslušenství pro diagnostiku in vitro)

• USA : FDA 510(k) povoleno

• Systém jakosti : Výroba s certifikací ISO 13485

Pro kvalifikované B2B zákazníky je na vyžádání k dispozici úplná regulační dokumentace, včetně návodu k použití, prohlášení o shodě a podrobností o povolení FDA.

Služby OEM a soukromých značek

Nabízíme flexibilní řešení OEM a privátních značek přizpůsobená vašim potřebám trhu:

• Zakázkové etikety trubek a design kartonu

• Vícejazyčné přizpůsobení IFU

• Tisk loga a integrace značky

• Optimalizace formátu balení

• Podpora registrace produktu na místních trzích

Aplikace

• Odběr vzorků respiračního viru

• Diagnostika infekčních chorob

• Pracovní postupy PCR a molekulárního testování

• Odběr vzorků pro rychlý test antigenu

• Klinický výzkum a programy sledování

Proč si vybrat nás

• Zkušený výrobce IVD a globální dodavatel

• Stabilní kvalita a konzistence šarže

• Rychlá dodací lhůta pro hromadné objednávky

• Profesionální podpora pro distributory a dovozce

• Možnost dlouhodobého OEM a strategického partnerství

Objednávka & Poptávka

Tento produkt je dodáván výhradně prostřednictvím B2B kanálů.

Kontaktujte nás ještě dnes a požádejte o:

• Velkoobchodní ceny

• Nabídka OEM / privátní značky

• Vzorky pro hodnocení

---

Stáhnout

VTM brožura.pdf