POUZE PRO TRH V USA
14 definovaných analytů
Pevná konfigurace 14 analytů s dokumentovanými mezními koncentracemi pro profesionální hodnocení a nákup.
Vizuální interpretace výsledku
Odečtěte kontrolní a testovací čáry přímo na kelímku. Je vyžadován časovač; postup nevyžaduje analyzátor.
Dokumentace pro hodnocení
Než začnete diskutovat o nákupu, přečtěte si pokyny k použití, podrobnosti o studii a informace o povolení 510(k).
|
|
Specifikace produktu
| Název produktu | BioTeke multidrogový testovací pohárek moči |
| Konfigurace | Pevný 14panelový testovací pohárek na moč |
| Vzorek | Lidská moč |
| Metoda | Kompetitivní laterální průtokový imunochromatografický test |
| Typ výsledku | Kvalitativní; předběžný |
| Použití | Diagnostické použití in vitro |
| Obsah sady | 1 testovací kelímek a návod k použití; 1 test/sada |
| Doplňková výbava | Hodinky, hodiny nebo časovač; v případě potřeby čistou a suchou nádobu |
| Provozní teplota | 59–86 °F (15–30 °C) |
| Skladovací teplota | 35,6–86 °F (2–30 °C), zapečetěný sáček |
| Vypršení platnosti | Viz štítek na obalu |
| Po otevření | Spotřebujte do 1 hodiny; pouze na jedno použití |
|
PRACOVNÍ POSTUP
Sběr a vizuální čtení
Tento přehled nenahrazuje návod k použití. Test proveďte při 15–30 °C (59–86 °F) a testujte ihned po odběru moči.
01 Připravit
Otevřete fóliový sáček a vyjměte šálek. Spotřebujte do jedné hodiny po otevření.
02 Sbírejte a zavřete
Přidejte moč nad rysku minimálního naplnění. Utáhněte víko, postavte kelímek na rovnou plochu, začněte měřit čas a sloupněte štítek s výsledkem.
03 Číst a interpretovat
Dodržujte dobu čtení v dodaném návodu k použití. Neinterpretujte výsledky po 10 minutách.
Sběr a vizuální čtení
Negativní
Objeví se čáry C i T. Negativní je i slabá testovací linka. Lék může být stále přítomen pod hranicí.
Předběžně pozitivní
Objeví se čára C a čára T chybí. K získání potvrzeného výsledku použijte specifičtější metodu.
Neplatný
C čára chybí, ať už se T čára objeví nebo ne. Opakujte s novým šálkem.
Projděte si důkazy za panelem
Návod k použití uvádí testování přesnosti a reprodukovatelnosti se třemi šaržemi po dobu 25 dnů, se dvěma cykly za den s koncentracemi kolem každé mezní hodnoty. Zahrnují také výsledky srovnání klinických vzorků s LC-MS/MS, hlášené analytem a operátorem.
Výsledky se liší podle analytu a koncentrace. Prohlédněte si úplné tabulky studií, informace o zkřížené reaktivitě a omezení namísto použití jediného procenta přesnosti na celý panel.
Dokumenty k produktu pro vaši recenzi
Návod k použití
Zamýšlené použití, limity, postup, interpretace výsledků, studie výkonu a omezení.
510(k) povolovací dopis
Název zařízení a reference povolení K261409 ze dne 10. září 2026.
Vyžádejte si dokumentaci k produktu
Které položky testuje tento 14panelový pohár?
Podívejte se na kompletní panelovou tabulku pro všech 14 analytů.
Potvrzuje pozitivní výsledek užívání drogy?
Ne. Test poskytuje předběžný výsledek. Pro potvrzení je vyžadována specifičtější metoda; Výhodná je GC/MS nebo LC/MS. Pozitivní výsledek neprokazuje intoxikaci ani koncentraci léku v moči.
Počítá se slabá testovací čára jako negativní?
Ano. Pokud je přítomna kontrolní linka, jakákoli viditelná růžová testovací linka je interpretována jako negativní. Vždy dodržujte přiložený návod k použití.
Jak skladovat neotevřené kelímky?
Uzavřené sáčky skladujte při teplotě 2–30 °C, mimo přímé sluneční světlo, vlhkost a teplo. Zkontrolujte štítek na obalu pro datum použitelnosti.
Mohou distributoři požadovat vzorky a ceny?
Ano. Odešlete distribuční dotaz s vašimi potřebami hodnocení. Poplatky za vzorky závisí na požadovaném množství a BioTeke s vámi prodiskutuje ceny a požadavky na objednávku.
Diskutujte o tomto produktu pro své distribuční portfolio
Řekněte nám o své společnosti a o tom, co byste rádi recenzovali. Náš prodejní tým bude e-mailem informovat o produktových informacích, hodnocení vzorků nebo hromadném nákupu.
E -mail: zr@bioteke.cn
Telefon: +86-133-5792-7939