BIOTEKE Souprava rychlého testu respiračního antigenu 5 v 1

Rychlá detekce více patogenů pro účinný screening respiračních onemocnění

Respirační infekce zůstávají celosvětově jednou z nejčastějších příčin ambulantních návštěv a screeningu veřejného zdraví. V klinické praxi a scénářích rozsáhlého screeningu jsou rychlé, přesné a snadno použitelné diagnostické nástroje zásadní pro včasnou diferenciaci respiračních patogenů a včasné rozhodování.

Rychlý test antigenu respiračního traktu BIOTEKE Respiratory Tract 5-v-1 je navržen tak, aby vyhovoval těmto potřebám tím, že umožňuje současnou kvalitativní detekci pěti běžných respiračních patogenů pomocí jediného testovacího postupu. Tato sada, vyvinutá pro samotestování, profesionální použití a distribuci, kombinuje rychlost, pohodlí a spolehlivost, takže je ideálním řešením pro kliniky, nemocnice, lékárny a distributory zdravotnických prostředků .

---

Co je BIOTEKE souprava rychlého testu respiračního antigenu 5 v 1 ?

BIOTEKE 5-v-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit je in vitro diagnostický (IVD) produkt založený na technologii imunochromatografického testu . Je určen pro kvalitativní detekci více antigenů respiračních patogenů ze vzorků lidských dýchacích cest (přední nosní výtěr).

Integrací více cílů do jednoho testovacího formátu pomáhá sada uživatelům, poskytovatelům zdravotní péče a screeningovým organizacím zkrátit dobu testování, snížit provozní složitost a zlepšit efektivitu pracovních postupů , zejména během období respiračních infekcí.

---

Klíčové vlastnosti a výhody

• Detekce více patogenů v jednom testu
  Současně provádí screening na pět respiračních patogenů, čímž se snižuje potřeba více jednotlivých testů.

• Rychlé výsledky
  Výsledky testů jsou k dispozici v krátkém časovém rámci po aplikaci vzorku a podporují rozhodování v místě péče.

• Jednoduché ovládání
  Navrženo pro snadné použití, s minimálním praktickým časem a bez nutnosti složitého laboratorního vybavení.

• Flexibilní typy vzorků
  Kompatibilní s běžně používanými respiračními vzorky, jako jsou výtěry z předního nosu nebo výtěry z hltanu (podrobnosti viz návod k použití).

• Vhodné pro vysoce výkonný screening
  Ideální pro kliniky, ambulance, lékárny a distribuci do primárních zdravotnických zařízení.

• Model dodávek vhodný pro B2B
  Stabilní výrobní kapacita, jasná MOQ a podpora OEM/ODM pro mezinárodní distributory.

---

Byly zjištěny cílové patogeny

BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Rapid Test Kit je navržena tak, aby detekovala pět klinicky relevantních respiračních patogenů, které jsou běžně spojovány s akutními infekcemi dýchacích cest: SARS-CoV-2, virus chřipky A, virus chřipky B, respirační syncyciální virus (RSV), adenovirus.

Poznámka: Přesný panel patogenů a výkonnostní charakteristiky by měly být potvrzeny podle oficiálních pokynů k použití (IFU) a produktového listu.

Tento vícecílový přístup pomáhá lékařům a vyšetřujícímu personálu rychle rozlišit respirační infekce a v případě potřeby podporuje vhodné následné testování nebo klinický management.

---

Zamýšlené použití a aplikační scénáře

Zamýšlené použití
Tento produkt je určen pro kvalitativní detekci antigenů respiračních patogenů Je určen pro samotestování a profesionální použití v souladu s platnými místními předpisy. in vitro ve vzorcích lidských dýchacích cest.

Typické aplikační scénáře

• Nemocnice a ambulance

• Komunitní zdravotnická centra

• Řetězec lékáren a maloobchodních klinik

• Programy screeningu nemocí

• Lékařské laboratoře (jako rychlý screeningový nástroj)

• Portfolia distributorů zaměřená na respirační diagnostiku

Jak to funguje

---

Výkon a zajištění kvality

BIOTEKE klade velký důraz na konzistenci produktu, kontrolu kvality a dodržování předpisů během celého výrobního procesu.

• Vyrobeno podle certifikovaného systému řízení kvality

• Každá šarže prochází interním testováním kontroly kvality

• Funkční parametry, jako je senzitivita a specificita, jsou validovány a dokumentovány v návodu k použití

• Navrženo tak, aby poskytovalo spolehlivé a opakovatelné výsledky při použití podle pokynů

Pro podrobné analytické a klinické údaje o výkonu doporučujeme distributorům a zdravotnickým pracovníkům stáhnout si oficiální produktový list nebo návod k použití.

▌ Stáhněte si návod k použití

IFU 5 v 1 CE3018.pdf

---

Regulační status a soulad

• Vyvinuto jako IVD zdravotnický prostředek

• Vyrobeno v souladu s mezinárodními standardy kvality (ISO13485).

• Příslušné certifikace a registrace (jako je označení CE, certifikace IVDR) jsou k dispozici na vyžádání

• Poskytovaná podpora dokumentace pro registraci distributora a přístup na trh

Před dovozem, distribucí nebo používáním produktu vždy zajistěte shodu s místními regulačními požadavky .

Prozkoumejte certifikaci IVDR na EUDAMED (Evropská databáze zdravotnických prostředků) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Proč si vybrat BIOTEKE jako svého partnera IVD?

S rozsáhlými zkušenostmi v oboru in vitro diagnostiky je BIOTEKE důvěryhodným výrobcem a dodavatelem souprav pro rychlé testování a molekulárních diagnostických řešení.

Klíčové výhody pro distributory

• Stabilní výrobní kapacita a spolehlivé dodací lhůty

• Minimální množství objednávky (MOQ) VARIABILNÍ

• Dostupné možnosti přizpůsobení OEM a ODM

• Profesionální podpora technické dokumentace

• Zkušenosti s globální distribucí a mezinárodním obchodem

• Responzivní prodejní a poprodejní podpora

Technický přehled (shrnutí)

---

Často kladené otázky (FAQ)

Q1: Je tento test vhodný pro domácí použití?
Ano. Rychlý test respiračního antigenu BIOTEKE 5 v 1 je určen pro samotestování a profesionální použití.

Q2: Mohou distributoři požadovat vzorky?
Ano. Vzorky mohou být k dispozici kvalifikovaným distributorům na vyžádání, s výhradou interního hodnocení.

Otázka 3: Podporuje BIOTEKE soukromé označování?
Ano. BIOTEKE nabízí služby OEM a ODM , včetně přizpůsobeného balení a značky, v souladu s regulačními požadavky.

Q4: Je poskytnuta technická dokumentace?
Ano. Pro usnadnění registrace a distribuce jsou k dispozici datové listy, návody k použití, certifikáty a další podpůrné dokumenty.

Q5: Má BIOTEKE zásoby? Nebo jak dlouhý je výrobní cyklus?

Máme pouze omezený počet skladových vzorků pro hodnocení zákazníkem. Doba výroby produktu začíná okamžikem, kdy zákazník zadá objednávku. To pomáhá zajistit dlouhou životnost. Výrobní cyklus trvá asi 7 až 14 dní.

---

Pro ceny a dokumentaci kontaktujte BIOTEKE

Pokud jste distributorem zdravotnických prostředků, velkoobchodníkem nebo dovozcem a chcete rozšířit své portfolio respirační diagnostiky, BIOTEKE Respiratory Tract 5-v-1 Antigen Rapid Test Kit je spolehlivou a konkurenceschopnou možností.

Vyžádejte si cenovou nabídku

Stáhněte si produktový list

Kontaktujte náš prodejní tým pro distribuční spolupráci

Zřeknutí se odpovědnosti

Tento produkt je určen pouze pro diagnostické použití in vitro. Dostupnost produktu, regulační stav a povolené aplikace se mohou v jednotlivých zemích lišit. Vždy dodržujte místní předpisy a oficiální návod k použití.