Fekální okultní krev (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Vřelé varování: Tento produkt není k dispozici pro americký trh.
[Zamýšlené použití]
Souprava se používá pro in vitro kvalitativní detekci hemoglobinu v lidských výkalech k detekci krvácení GI a poskytování odkazu na diagnostiku onemocnění krvácení GI. FOB odkazuje na malé množství krvácení v zažívacím traktu, kde jsou červené krvinky zničeny trávením, zatímco nedochází k zjevné abnormální změně vzhledu stolice. Nelze to potvrdit pouhýma očima nebo mikroskopií. Imunochromatografická metoda používaná tímto produktem je v současné době jednou z nejúčinnějších metod pro klinické vyšetření FOB. FOB může sloužit jako důležitý.
FOB může sloužit jako důležitý indikátor pro detekci krvácení GI způsobené různými důvody. V klinické praxi může 20% pacientů s maligními nádory v zažívacím traktu vykazovat pozitivní test FOB v rané fázi, zatímco 90% v pozdním stádiu a tento výsledek bude pokračovat donekonečna. Kromě toho , gi vředy, úplavice, rektální polypy, krvácení způsobené hemoroidy. mohou také vést k pozitivitě testu FOB Produkt nelze použít pro diagnostiku onemocnění zažívacího traktu nezávisle. Pozitivní výsledek pouze ukazuje na možnou přítomnost hemoglobinu ve vzorku. Pozitivní subjekty by měly hledat vhodnou lékařskou pomoc včas pro další diagnózu, jako je vyšetření kolonoskopie. Negativní výsledek nemůže vyloučit FOB. Pokud má negativní subjekt stále klinické příznaky v gastrointestinálním traktu, mělo by se v případě potřeby použít lékařské testování.
[[Princip testu]
Souprava je imunochromatografická a sendvičová metoda s dvojitou protilátkou. Během detekce jsou ošetřené vzorky naloženy do trubice pro extrakci vzorku. Když je koncentrace hemoglobinu ve vzorku vyšší než minimální detekční limit, hemoglobin bude nejprve tvořit komplexy se značenými monoklonálními protilátkami hemoglobinu. V chromatografii se komplexy pohybují vpřed podél membrány NC, dokud nebyly zachyceny předem potaženou monoklonální protilátkou hemoglobinu v detekční zóně na nitrocelulózovém filmu (T) za vzniku červené reakční linie na detekční zóně, v tomto okamžiku je výsledek pozitivní; Naopak, pokud neexistuje hemoglobin nebo koncentrace hemoglobinu ve vzorku je pod minimálním detekčním limitem, v detekční zóně se neobjeví žádná červená reakční linie, v tomto bodě je výsledek negativní. Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje antigen nebo ne, se v zóně kontroly kvality (C) objeví červená reakční linie, je to kritérium pro stanovení, zda je chromatografický proces normální.
【Pozitivní】 oba 'c ' a 't ' ukazují červené čáry. Čáry při 't ' mohou být tmavé nebo světlé barvy, obě naznačují pozitivní výsledky.
【Negativní 】 Červená čára představuje na 'c', žádná linka na 't'.
【Neplatná】 Žádná červená čára v „C“, bez ohledu na to, zda linka představuje na „t“, je výsledek neplatný a měli byste znovu test s novou zkušební soupravou.
[Charakteristiky výkonu]
1. Vzhled Komponenty soupravy jsou kompletní a testovací pás není poškozen nebo kontaminován。 Šířka proužku není menší než 2,5 mm a rychlost migrace kapaliny není menší než 10 mm/min.
2. Míra koincidence a. Pozitivní referenční míra náhody: Všechna pozitivní reference P1-P10 by měla mít pozitivní výsledek a míra náhody by měla být přes 90%. Neměl by existovat více než jeden falešně negativní výsledek úsudku. b. Míra negativní referenční náhody: Všechna negativní reference N1-N10 by měla mít negativní výsledek a míra náhody by měla být přes 90%. Neměl by existovat více než jeden falešně pozitivní výsledek.
3. Oreneatibilita: Při použití referenčního materiálu opakování podniku pro testování je každý z R1 a R2 testován 10krát, s více než jedním falešně negativním a jedním falešně pozitivním stanovením a opakovatelnost je ≥ 90%. 4. Klimit detekce Použijte referenční materiál pro detekci podnikového detekce L1-L4 Pro detekci, minimální detekční limit není vyšší než 200ng/ml, výsledky L1-L3 by měly být pozitivní, L4 není vyžadován.
5.ternter dávkový rozdíl pomocí 10 vzorků ze 3 šarží produktů byla použita testovací sada k testování reference opakovatelnosti R1 podniku . Výsledky reakce všech 3 šarží by měly být pozitivní a barva by měla být jednotná.
6.Analýza Specifičnost obsah 500 μg/ml ovcí, kuřecího, králíka, psího, prasete a hemoglobinu, 100 μg/ml vitaminu C, 2000 μg/ml křenu a 7 μg/ml sloučeného studeného a chřipkového studeného a chřipkového studeného a chřipkového studeného a chřipky. 7. Hook účinek: Když byla koncentrace lidského hemoglobinu testovaných vzorků nižší než 2000 μg/ml, neovlivnila to výsledky testu.
Imunoanalýza Respirační rychlé testy Testy plodnosti Rychlé testy STDS Gastrointestinální rychlé testy Infekční choroby Rychlé testy Rychlé testy nádorů Rychlé testy DOA Molekulární diagnostika Sady PCR Kit extrakce DNA Kit extrakce RNA Laboratorní zařízení Zásoby Veterinární rychlé testy